- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用醋酸去氨加压素
- 【规格】4ug
- 【主要成份】本品主要成分是醋酸去氨加压素。化学名称：1-去氨基-8-D精氨酸加压素醋酸盐。辅料：氯化钠、注射用水。
- 【性状】本品为无色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
1.主要用于治疗中枢性尿崩症以及颅外伤或手术所致暂时性尿崩症。2.用于尿崩症的诊断和鉴别诊断。3.治疗夜间遗尿症(6岁或6岁以上的患者)。4.用于肾脏浓缩功能试验。5.治疗血友病A(FⅧ：C缺乏症)、血管性血友病(vWD)。6.用于血小板减少症(国外资料)。
- 【用法用量】静脉给药，常规剂量：1.中枢性尿崩症：一次1-4μg，一日1-2次。2.治疗和预防出血：(1)通常一次0.3μg/kg，溶于生理盐水50-100ml在15-30分钟内静脉输注。若效果显著，可间隔6-12小时重复1-2次；若再多次重复此剂量，效果将会降低。(2)血友病A：通常一次16-32μg，溶于生理盐水30ml内快速滴入，每12小时1次。(3)血管性血友病：按体重0.4μg/kg，溶于生理盐水30ml内快速滴入，每8-12小时1次。皮下注射：1.中枢性尿崩症：一日2-4μg，通常早晚各1次。2.血友病A：剂量同“静脉给药”。3.血管性血友病：用于轻度出血者，剂量同“静脉给药”。4.肾脏浓缩功能试验：4μg。肌内注射。肾脏浓缩功能试验：同皮下注射。
- 【不良反应】一般反应：头痛。高剂量时可引起疲劳。循环系统：高剂量时可引起血压一过性降低及反射性心动过速；给药时面部潮红。胃肠系统：胃痛及恶心。偶见的副作用。一般反应：高剂量时可产生眩晕现象。使用本品时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其他并发症（头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加，更严重者可引起惊厥）。个别病例报道出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应。少见情绪障碍。曾报道儿童患者用药后出现兴奋过度、有攻击性或噩梦。
- 【禁忌】下列患者禁用本品：1.习惯性即精神性烦渴症者；2.不稳定性心绞痛患者；3.代偿失调的心功能不全者；4.2B型血管性血友病的患者；5.需服用利尿剂的其他疾病患者。
- 【药物相互作用】一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁药、氯丙嗪、卡马西平等，可增加抗利尿作用和增加水潴留的危险。吲哚美辛会加强患者对去氨加压素的反应，但不影响本药作用持续时间。该作用可能没有任何临床意义。
- 【老年患者用药】慎用于老年患者。
- 【儿童用药】慎用于年幼患者。
- 【药理毒理】本药为去氨加压素的醋酸盐，是血管升压素的衍生物。去氨加压素具有较强的抗利尿作用及较弱的加压作用，其抗利尿作用/加压作用比是加压素的2000至3000倍，作用维持时间也较加压素长(可达6-24小时)，对神经垂体功能不足引起的中枢性尿崩症具有良好的抑制作用，可减少尿量，提高尿渗透压，降低血浆渗透压。此外，本药的催产素活性明显减弱，仅为精氨酸加压素的1.3%-25%。血友病A患者缺乏FⅧ：C，血管性血友病患者缺乏vWF抗原缺乏(或结构异常)。FⅧ：C和vWF以复合物的形式存在于血浆中，前者具有凝血活性，被激活后参与因子Ⅹ的内源性激活；后者作为一种粘附分子，参与血小板与内皮的粘附，并有稳定及保护FⅧ：C的作用。本药可促进内皮细胞释放FⅧ：C，也可促进vWF释放而增加FⅧ：C的稳定性，使FⅧ：C活性升高，故可用于治疗血友病A和血管性血友病。
- 【药物过量】毒性：即使常规剂量也会因摄入液体过量而导致水中毒。静脉每公斤0.3微克或鼻腔每公斤2.4微克给药可引起成人或儿童低钠血症或惊厥。另一方面，给5个月的婴儿鼻腔给药40微克以及5岁儿童鼻腔给药80微克没有出现任何症状。新生儿注射给药4微克可引起少尿和体重增加。
- 【药代动力学】按每公斤体重0.3微克给药后，血浆达峰浓度约在60分钟，平均值约为600pg/ml。血浆半衰期在3-4小时之间，凝血效应依据Ⅷ：C的血浆半衰期，大约8-12小时。皮下注射的生物利用度约为静脉注射生物利用度的85%。本品静脉给药2-4微克，抗利尿作用可达5-20小时。
- 【贮藏】遮光，密封，2-8℃保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】深圳翰宇药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20100057
- 【生产地址】深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号
- 【药品本位码】86979260000023
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