- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸吡格列酮片
- 【商品名/商标】
艾汀
- 【规格】30mg*14片
- 【功能主治/适应症】
1.用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖型糖尿病,NIDDM)的口服药物,应与饮食控制和体育锻炼联用。盐酸吡格列酮片可单用,也可与磺脲类、二甲双胍或胰岛素合用。2.2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。
- 【用法用量】1、盐酸吡格列酮应每日服用一次,服药与进食无关。2、糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想,与单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbA1c的改变。3、单药治疗:单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时,可进行盐酸吡格列酮单药治疗,初始剂量可为15mg或30mg1次/日。如对初始剂量反应不佳,可加量,直至45mg1次/日。如患者对单药治疗反应不佳,应考虑联合用药。4、联合治疗:(1)磺脲类:与磺脲类药物合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。当开始盐酸吡格列酮治疗时,磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时,应减少磺脲用量。(2)二甲双胍:与二甲双胍合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时,二甲双胍剂量可维持不变。一般而言,与二甲双胍合用时,二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。(3)胰岛素:与胰岛素合用时,盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg1次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时,胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人,当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时,可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。5、最大推荐剂量:(1)盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg1次/日,因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过30mg的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。(2)对于肾功能不全的病人,剂量无须调整。(3)如治疗开始前,患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高,就不应用盐酸吡格列酮治疗。所有病人在开始盐酸吡格列酮治疗前均应监测肝酶,治疗中也应监测。(4)目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据,故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。(5)目前尚无盐酸吡格列酮与其它噻唑烷二酮类药物合用的数据。
- 【不良反应】1.低血糖;2.吡格列酮组贫血发生率为1.0%,安慰剂组为0与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0血红蛋白平均降低2%~4%。3.浮肿。4.可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。5.ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。6.未见致畸作用。
- 【禁忌】对本品或制剂成分过敏患者禁用。
- 【注意事项】1.本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。2.对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗,可导致重新排卵。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】北京太洋药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20063525
- 【生产地址】北京市朝阳区双桥东路乙1号
- 【条形码】6937300100151
- 【药品本位码】86900154000416