白消安片价格对比 100片马利兰_白消安片多少钱一盒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】白消安片
【商品名/商标】
马利兰/Myleran
【规格】2mg*100片
【主要成份】白消安。
【性状】本品为白色、双凸、圆形薄膜包衣片，一面压印“GX EF3”，另一面压印“M”。
【功能主治/适应症】
本品适用于慢性粒细胞白血病慢性期的缓解治疗。已有资料显示，根据病人的生存时间、脾脏大小的控制和血红蛋白水平的维持来判断，该药物的治疗优于脾放射治疗。虽然是非治愈性治疗，但白消安可减少粒细胞总数，缓解疾病症状和改善病人临床状态。一旦发生慢性粒细胞白血病急性白血病变，不能再使用白消安。本品可有效地延长真性红细胞增多症的缓解期，尤其是对放射性磷(32P)治疗耐药且伴有血小板显著增多的病例。本品对某些原发性血小板增多症和骨髓纤维化病例也可能有效。
【用法用量】通则：马利兰通常按疗程给药或连续用药，用药剂量必须在严格的临床和血液学监控下个体化调节。如患者所需的平均日剂量低于马利兰片的现有规格，可通过减少给药天数(1天或数天)来调节，不可将药片掰开。(治疗计划的详细资料请参见相关文献)。使用操作说明：安全使用说明：本品绝不可掰开或弄碎，外包装破裂后不得使用，手持膜衣完整的本品无害。触摸药片应遵照细胞毒类药品的使用指南操作。药品处理：剩余不用的本品，应按当地通用的危险品销毁条例处置。慢性粒细胞白血病：成人诱导治疗：按体重一次0.06mg/kg，一日1次；初始最大剂量为每日4mg。当白细胞总数降至20.0～25.0×109/l.0范围内，应停止治疗；若血小板计数降至100×109/l，则应在更早时候停止治疗。否则会因白细胞计数在停止治疗后进一步减少，导致不可逆的骨髓再生不良。诱导治疗期间，至少每周进行一次血细胞计数。用药三周后若疗效不佳，才应增加剂量。成人维持治疗：诱导治疗后，在一个相当长的时间内尽管不再用药，病情仍可得到控制，部分临床医生仍主张继续给予维持治疗。维持治疗的剂量一般为每日0.5～2mg，个别患者需要的剂量更小。目的是维持白细胞计数在10.0～15.0×109/l，至少每4周进行一次血细胞计数测量。注意：如果同时使用其它的细胞毒药物，应减少马利兰的剂量(参见[不良反应]及[药物相互作用])。真性红细胞增多症和原发性血小板增多症：诱导治疗：通常剂量为每日4～6mg。因对药物的反应因人而宜，所以必须仔细监测血细胞计数。维持治疗：通常为诱导剂量的半量，但确切剂量应因人而宜，延长治疗是必要的，但需要紧密监控和按时检查血细胞计数。骨髓纤维化：初始剂量通常为每日2～4mg。由于该病患者的骨髓对本品极度敏感，故需仔细监测血象。
【不良反应】对于本品，尚无临床资料用来支持不良事件发生频率的确定。不良反应的发生率可能随接受剂量以及联合使用的其他治疗药物而不同。发生率的定义：十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100至＜1/10)、偶见(≥1/1000至＜1/100)、罕见(≥1/10000至＜1/1000)、十分罕见(＜1/10000)和未知(无法从可用数据中估算)。【系统器官分类--频率--不良反应】良性，恶性和非特异性肿瘤(包括囊肿和息肉)--常见：肿瘤化疗继发性白血病(参见[注意事项]；致癌性)。血液和淋巴系统疾病--十分常见：剂量相关的骨髓衰竭，表现为白细胞减少，特别是血小板减少；偶见：再生障碍性贫血。神经系统疾病--偶见：大剂量：癫痫(参见[注意事项]和[药物相互作用])；十分罕见：重症肌无力。眼部疾病--偶见：晶状体病变及白内障(可能为双侧改变)角膜变薄(报告来自骨髓移植后接受大剂量白消安治疗)。心脏疾病--常见：大剂量：地中海贫血患者的心脏填塞。呼吸、胸和纵隔疾--十分常见：大剂量：特异性肺炎综合征；常见：长期常规剂量下出现间质性肺炎。肠胃疾病--十分常见：大剂量：恶心，呕吐，腹泻，口腔溃疡；偶见：常规剂量：恶心、呕吐、腹泻、口腔溃疡，分次服用可能改善。口干；未知：牙齿发育不全。肝胆疾病--十分常见：大剂量：高胆红素血症、黄疸、肝静脉阻塞性疾病(参见[注意事项]和[药物相互作用])、中心小叶窦状隙纤维化以及肝细胞萎缩和坏死；偶见：常规剂量：黄疸和肝功能异常。胆道纤维化。皮肤及皮下组织疾病--常见：大剂量：脱发。皮肤色素沉着(也参见一般疾病和给药部位疾病)；偶见：常规剂量：脱发、皮肤反应包括荨麻疹、多形红斑、结节性红斑、非急性卟啉症、皮疹、皮肤干燥、皮肤脆裂、完全脱水、唇裂等。肌肉骨骼和结缔组织疾病--偶见：干燥综合症。损伤、中毒和手术并发症--偶见：服用大剂量白消安后不久接受放射治疗会增加放射皮肤伤害。肾脏及泌尿系统疾病--常见：大剂量：膀胱炎出血联合环磷酰胺。生殖系统和乳房疾病--十分常见：大剂量：绝经前患者卵巢功能障碍和有停经症状的闭经；严重和持续的卵巢功能衰竭，包括大剂量给年轻女孩和青春期前病人服用后青春期发育阻滞。男性：不孕症、无精子症和睾丸萎缩。偶见：常规剂量：绝经前病人卵巢抑制和有停经症状的闭经。十分罕见：男性乳腺增生。一般疾病和给药部位症状--偶见：发育不良。血液和淋巴细胞系统疾病：骨髓增生不良性贫血(有时不可逆)罕见报道，经常发生于长期接受常规剂量治疗后，也可发生于接受大剂量治疗后。呼吸、胸腔和纵隔的疾病：大剂量或常规治疗后出现的肺毒性反应一般表现为非特异性干咳，呼吸困难，缺氧，伴肺生理异常迹象。组织学特征包括肺泡和细支气管上皮的非特异性改变，并且存在有染色质深的大体积细胞核的巨细胞。尽管一旦确定存在肺毒性反应即停用白消安，病人的愈后仍然很差，并且几乎没有任何证据表明皮质类固醇有帮助。发病通常是隐匿的，但也可能是急性的。肺病理学可能因合并感染而变得更复杂。肺骨化和营养不良性钙化也已有报告。有可能发生这种情况，以后进行的放射治疗可能加重由白消安引起的亚临床肺损伤。其他细胞毒性药物可能加重肺毒性反应。特异性肺炎综合症是一种非感染性弥漫性肺炎，通常发生在用高剂量白消安治疗的三个月内。在某些情况下进行支气管灌洗之后有弥漫性肺泡出血的现象发生。胸部X光或CT检测显示有弥漫性或非特异性局灶性浸润，活体组织检查显示有间质性肺炎和弥漫性肺泡损伤现象，或可出现纤维化。长期常规剂量下使用本品可能会出现间质性肺炎并引起肺纤维化，通常发生于长期治疗数年后。发病通常是潜伏的，但也可能是急性的。组织学特征包括肺泡上皮和支气管上皮的不典型改变和巨细胞的存在，细胞核大而深染。肺部病理可能因叠加感染而复杂化。肺骨化和营养不良性钙化也有报道。口腔、胃肠道疾病：在儿科移植受者中，通过服用白消安调节方案观察到牙齿发育异常(如牙齿发育不全、小牙和恒齿缺失)。肝胆系统的疾病：通常认为，在正常治疗剂量下，白消安没有显著肝毒性。但是，有关采用小剂量白消安治疗慢性粒细胞白血病至少2年病人的尸检报告的回顾性审查显示有中心小叶窦状隙纤维化的证据。白消安与硫鸟嘌呤联合使用与肝毒性显著相关。皮肤和皮下组织疾病：出现色素沉着，尤其是在肤色较暗的病人中。经常以颈部、躯干上部、乳头、腹部和掌部皱褶最明显。这可能也作为临床综合症的一部分而发生(参见一般疾病和给药部位的疾病)。生殖系统和乳腺疾病：在动物中进行的白消安治疗研究已经显示有生殖毒性。据报道，在极少数情况下继续治疗可使卵巢功能恢复。一般疾病和给药部位疾病：临床综合征(虚弱，严重疲劳，厌食，体重减轻，恶心，呕吐和皮肤色素沉着)，类似于肾上腺功能不全(阿迪森氏病)，但没有生化证据显示肾上腺抑制，粘膜色素沉着或脱发(见皮肤和皮下组织疾病)长期使用白消安治疗后的少数病例中已见到这种情况。停用白消安后，该症状有时会缓解。在接受白消安治疗的病人中已经观察到组织学和细胞学改变，包括累及子宫颈、支气管和其他上皮的广泛异型增生。大多数报告与长期治疗相关，但在短期、大剂量治疗后已观察到暂时性上皮异常。
【禁忌】耐药者不宜使用本品；对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】本品是一种细胞毒药物，只限于在对此类药物有经验的内科医师指导下应用。对免疫受损患者接种活疫苗有引发感染的潜在可能性。因此，对于该类病人不推荐使用活疫苗进行免疫接种。如发生肺毒性，应停止用药(参见[不良反应])。本品不应联合放疗使用，也不应在放疗后立即使用。一旦进入急变期，本品无效。本品治疗的主要不良反应是骨髓抑制，尤其是血小板减少。在最初血小板计数低下时，以及在治疗期间血小板计数发生下降时，必须采取特别治疗措施。如果出现血小板计数的急剧下降或发生紫癜，则无论在治疗的任何阶段，都必须停止使用本品。有发生肺毒性危险的患者需麻醉时，应吸入尽可能低浓度的氧、以保证安全。术后应进行呼吸监护。高尿酸血症和/或高尿酸尿症在慢性粒细胞白血病患者中并不罕见，应在开始使用白消安治疗之前予以纠正。在治疗过程中，应通过适当的预防措施，包括足够饮水和使用别嘌醇，来预防高尿酸血症和尿酸肾病的风险。对肾功能不全患者的研究尚未进行。但是，因为白消安以尿液形式排出比较轻微，所以不推荐对此类患者进行剂量调整。但是需小心观察。对于肝功能不全患者的研究尚未进行。因为白消安主要通过肝脏进行降解，因为当本品用于本身肝功能有问题的患者时，应进行密切观察，尤其是对于那些严重肝功能受损的患者。常规剂量治疗：常规剂量下合用伊曲康唑或甲硝唑的患者，应密切监测白消安毒性体征。建议合并用药患者每周检查一次血细胞计数(参见[药物相互作用])。高剂量治疗：如果给予高剂量本品，应对患者进行预防性抗惊厥治疗，优先考虑苯二氮䓬类药物，而不是苯妥英。据报告，大剂量下合用伊曲康唑或甲硝唑的患者，有增加白消安毒性的危险(参见[药物相互作用])。不推荐白消安高剂量下与甲硝唑合用，白消安高剂量下与伊曲康唑合用应由处方医生判断，并根据风险/受益评价使用。肝静脉闭塞性疾病为白消安治疗期间可能发生的主要并发症。接受过既往放疗、≥3个周期化疗或接受过干细胞移植的患者，该风险可能增加。高剂量的白消安与环磷酰胺合用时，在白消安末次给药超过24小时后才给予环磷酰胺，可观察到肝静脉闭塞病以及其他的方案相关毒性发生率降低。监测：整个治疗期间必须监视血细胞计数，以免造成骨髓过度抑制的可能，以及不可逆性骨髓再生不良的危险(参见[不良反应])。致突变性和致癌性：在接受本品治疗的患者中，已观察到细胞内多种染色体畸变的发生。有广泛的上皮异常增生的报道。应注意本品有致癌的可能性。在接受本品治疗的一定数量病人中有恶性肿瘤的报告。在短期试验研究的基础上，国际癌症研究中心(IARC)将本品列为潜在致癌物。世界卫生组织断定本品的使用与癌症之间有因果关系。本品与其他烷化剂一样，可能会引起白血病。在一项对照前瞻性研究中，以白消安进行辅助治疗长达两年的肺癌手术患者，急性白血病的发生率比对照组高。实体瘤的发生率没有变化。虽然急性白血病也可能是真红细胞增多症的自然病史的一部分，但是长期接受烷化剂治疗可增加其发生率。使用本品治疗真性红细胞增多症和原发性血小板增多症应仔细考虑药物具有潜在的致癌性。应避免在较年轻或无症状的真性红细胞增多症和原发性小血板增多症患者中使用本品。如需本品治疗，则应尽可能缩短治疗周期。对生育能力的影响：绝经前的妇女服用白消安后，常见卵巢功能减退、闭经伴更年期症状。年轻女性和青春期前的女孩接受高剂量的白消安(见[药物过量])治疗后，可出现严重且持续的卵巢功能衰退，包括青春发育阻滞。与所有的细胞毒化疗药物一样，当任何一方在接受本品治疗时，建议采取充分的避孕措施。动物试验发现，本品可影响精子生成。在男性患者中，有发生不育、无精症及睾丸萎缩的报告。对驾驶和机械操作的影响：尚无资料显示本品对驾驶和操作机器的能力有影响。从药品的药理学特性还无法预测这方面的影响。
【药物相互作用】免疫受损患者不推荐免疫接种活疫苗(参见[注意事项])。本品与硫鸟嘌呤合用，可导致肝细胞结节性增生、门静脉高压、食道静脉曲张。本品与其它细胞毒药物合用，也可能会增加肺毒性。正在使用高剂量本品的患者合用苯妥英后，有可能减弱成髓作用。接受高剂量白消安治疗的患者中，有报告在与伊曲康唑合用时降低白消安清除率约20%，并相应增加白消安的血浆浓度。有报告甲硝唑可增加白消安波谷浓度约80%。氟康唑对白消安清除无影响。因此，大剂量下合用伊曲康唑或甲硝唑的患者，有报告白消安毒性的危险性增加(参见[注意事项])。扑热息痛可降低血液和组织中的谷胱甘肽水平，因此在二者联合给药时扑热息痛可能降低白消安的清除率。在儿科人群中，对于白消安-美法仑联合给药(BuMel)方案，据报告在末次口服白消安后24小时内给予美法仑可能影响毒性的发生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】白消安有潜在致畸性和胎毒性危险。尽管有服用白消安的一些妊娠妇女生育正常儿童的报道，但在妊娠期，特别在最初的3个月内，应避免使用白消安。每例妊娠的妇女患者在期望从治疗中受益的同时，必须权衡给胎儿带来的危险。用药期间不应哺乳。
【老年患者用药】参见成人用法用量。
【儿童用药】本品极少在儿童中使用。
【药理毒理】白消安(1,4-丁二醇二甲磺酸酯)是一种双功能烷化剂，通过和DNA结合发挥作用，双鸟嘌呤苷酸衍生物曾被分离出，但链间交叉连结未能被最终证实。其对粒细胞生成的选择性作用机理尚未完全阐明。本品用于慢性粒细胞白血病虽不能完全治愈，但可以非常有效地减少粒细胞总数，并缓解疾病症状，改善临床体征。本品延长患者生存时间和改善血象优于脾脏放疗，其控制脾脏大小的作用与脾脏放疗相似。
【药物过量】本品的急性剂量限制性毒性在男性中表现为骨髓抑制。长期使用本品主要的影响包括骨髓抑制和全血细胞减少症。没有已知的解毒剂，处理药物过量应考虑透析，因曾有一例通过透析成功处理白消安过量的报道。当出现血液学毒性时，应给患者适当的支持性治疗。由于白消安通过与谷胱甘肽结合而代谢，因此可以考虑给予谷胱甘肽。
【药代动力学】早期研究采用放射性标记的白消安。最近将气液色谱仪配以选择性离子监测装置用于测定生物液中白消安的含量。2～6mg白消安可很好地被吸收，动力学资料显示符合零级吸收动力学，为一室开放模型，平均消除半衰期为2.57小时。曾对大剂量(1mg/kg，每6小时一次，连用4天)用药的患者进行药代动力学研究。通过带有电子捕获器的气液色谱仪或高效液相色谱仪进行分析。本品首次剂量后的平均消除半衰期为3.4小时，末次剂量后的平均消除半衰期为2.3小时。由此提示，重复给药后，可增加其代谢速率。用药后平均稳态血药浓度为1.1mg/ml。由于吸收动力学的不均一性，不能评价其动力学等级。采用HPLC法，测得稳态血药浓度为2～8μM/ml(相当于0.5～2μg/ml)。1例用药总量为16mg/kg的患者，其血药峰值为3.1～5.9μg/ml；2例用药总量为20mg/kg的患者，其血药峰值为3.8～9.7μg/ml。接受大剂量白消安治疗的患者，其尿代谢物为3-羟基环丁砜、四氢噻吩1-氧化物和环丁砜。极少量以原形药自尿排出。近期研究显示，大剂量白消安可进入脑脊液(CSF)，其平均脑脊液浓度和血浆浓度比值为1.3:1，而其唾液浓度与血浆浓度比值为1.1:1。白消安和血浆蛋白可逆性结合水平的报告不一，约为55%。其和血细胞及血浆蛋白的不可逆结合分别为47%和32%。据报告，白消安在成人中的分布容积为0.64±0.12L/kg。白消安通过肝脏，经谷胱甘肽-S-转移酶介导，与谷胱甘肽发生反应代谢。白消安的平均消除半衰期为2.3～2.8小时。在成人患者中的清除率为2.4～2.6ml/min/kg。在重复给药时，其消除半衰期降低，表明白消安能潜在增强其自身代谢。特殊患者群体：儿童：在儿童中，口服白消安的生物利用度具有较大的个体间差异，范围从22%～120%(平均为68%)。据报告，当接受白消安1mg/kg，每6小时1次，连用4天治疗，儿童的血浆清除为成人的2～4倍。按照体表面积给儿童服药显示，其AUC和Cmax值与成人的相似。15岁以下儿童的曲线下面积为成人的一半，3岁以下儿童的为成人的四分之一。据报告，白消安在儿童中的分布容积为1.15±0.52L/kg。给予儿童白消安1mg/kg，每6小时1次，连用4天治疗，CSF:血浆比值为1.02:1。然而给予白消安37.5mg/m2，每6小时1次，连用4天治疗，其比值为1.39:1。肥胖患者：有报告肥胖可增加白消安清除。故在治疗肥胖患者时，应考虑根据体表面积或调整后的理想体重给予给药剂量。
【贮藏】25℃以下贮存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】德国Excella GmbH & Co. KG
【药品上市许可持有人】澳大利亚Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
【批准文号】国药准字HJ20170290
【生产地址】德国Nurnberger Str. 12, 90537 Feucht, Germany
【药品本位码】86979443000079

白消安片价格对比 100片 马利兰

马利兰/Myleran

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