柏嘉康哮喘治疗仪是真的吗？

　　注册证号：豫食药监械(准)字2012第2240210号，豫医械广审(文)第2012090071号，柏嘉康哮喘治疗仪，请问这个是不是国家批准生产的？

　　经查验，国家食药监局没有批准名称为“柏嘉康哮喘治疗仪”的医疗器械（国家食药监局网站查询返回的结果），“豫食药监械(准)字2012第2240210号”是郑州康金瑞健康产业有限公司“多功能弱激光治疗仪”的注册号，“柏嘉康哮喘治疗仪”可能是该产品C型在广告中使用的名称。

　　郑州康金瑞健康产业有限公司“多功能弱激光治疗仪”是经过注册的医疗器械，多功能弱激光治疗仪由主机、激光器组成。主要性能指标：工作电压：直流3.7V±0.5V，选用额定容量为1000mAh的锂离子电池供电。治疗仪输出的激光波长为650nm±20nm。治疗仪每次治疗时间30min，允差±1min。治疗仪每个孔输出功率为4mW±1mW。C型适用于急慢性支气管炎、哮喘、咽炎、鼻炎、中耳炎等症状。

　　值得注意的是该产品多次违法广告虚假宣传欺骗消费者，请消费者谨慎选择。

　　相关链接：赣市食药监药〔2013〕65号　关于对违法广告医疗器械多功能弱激光治疗仪
实施行政强制措施的通知

　　各县(市)食品药品监督管理局、市局直属分局:

　　经监测,发现我市某电视台近期发布了郑州康金瑞健康产业有限公司生产的多功能弱激光治疗仪(广告中标示名称:生命极光体外半导体激光净血治疗仪)的违法医疗器械广告,该医疗器械广告宣传的内容含有表示功效的断言、保证,夸大了产品的适用范围和疗效,并利用患者、国家机关、专业机构名义和形象为产品功效作证明,属严重违法广告宣传(附件).

　　为保证公众用械安全,根据《医疗器械广告审查办法》及《赣州市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的规定》(赣市食药监药[2013]48号)的规定,我局决定对郑州康金瑞健康产业有限公司生产的多功能弱激光治疗仪(广告中标示名称:生命极光体外半导体激光净血治疗仪)实施行政强制措施,立即暂停其在我市范围内的销售.
请各县(市)局、市局直属分局依据赣市食药监药[2013]48号文件的有关规定,立即对辖区内药品和医疗器械经营企业进行监督检查,依法强制药品和医疗器械经营企业将该医疗器械下架,不得销售;对销售违法广告医疗器械的药品和医疗器械经营企业,采取相应的扣分措施,并将扣分情况录入OA系统监管检查记录中.

　　朝阳市食品药品监督管理局2013年4月份违法医疗器械广告公告

　　序号 广告中标示名称 通用名称或产品名称 产品批准文号 生产企业(申请人)名称 发布媒体 刊播日期段 播出次数 

　　6 生命极光激光治疗仪 多功能弱激光治疗仪 豫食药监械(准)字2012第2240210号 郑州康金瑞健康产业有限公司 大连晚报 2013-04-20至2013-04-28 2 大连晚报 2013-04-07至2013-04-07 1 新商报 2013-04-12至2013-04-12 1 半岛晨报 2013-04-14至2013-04-14 1