江西灵素医药等三公司因GSP检查不过关受处罚

2008-11-01 22:34:13    来源:  作者:
    10月29日,江西省食品药品监督管理局公布了该局GSP检查组对抚州市3家药品批发企业检查的情况。针对检查中发现的问题,省食品药品监督管理局责成抚州市食品药品监督管理局监督整改。
 
    检查中发现,江西灵素医药有限公司药品仓库已拆除但仍在经营药品,企业首营品种审批表填写不规范,还存在4项一般缺陷;江西佰灵医药有限公司阴凉库温度超过20度未采取调控措施,还存在10项一般缺陷;崇仁县远泰医药有限公司未经批准经营生物药品,还存在12项一般缺陷。
 
    3家企业分别受到相应处罚。江西灵素医药有限公司被责令立即停业,在新仓库建成后并得到批准前不得经营,同时收回其GSP证书。江西佰灵医药有限公司的GSP证书被收回。崇仁县远泰医药有限公司被责令停业整顿,GSP证书被收回。据了解,GSP是药品经营企业管理规范英文字母的缩写,是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,在药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。
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