- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】注射用氨磷汀
- 【商品名/商标】
采福
- 【规格】0.5g
- 【生产厂家】印度Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- 【批准文号】注册证号 H20090360
【药品名称】 通用名称：注射用氨磷汀
汉语拼音：zhusheyonganlinting
【商品类型】 处方药（RX）
【成 份】 氨磷汀
【性 状】 本品为白色冻干块状物或粉末
【适 应 症】 本品为正常细胞保护剂，主要用于各种癌症的辅助治疗。在对肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨肿瘤、消化道肿瘤、血液系统肿瘤等多种癌症患者进行化疗前应用本品，可明显减轻化疗药物所产生的肾脏、骨髓、心脏、耳及神经系统的毒性，而不降低化疗药物的药效。放疗前应用本品可显著减少口腔干燥和粘膜炎的发生。
【规 格】 0.5g
【用法用量】 1、对于化疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次500～600mg/m2，溶于0.9% 氯化钠注射液50ml中，在化疗开始前30分钟静脉滴注，15分钟滴完。 2、对于放疗病人，本品起始剂量为按体表面积一次200～300mg/m2 ，溶于0.9% 氯化钠注射液50ml中，在放疗开始前30分钟静脉滴注，15分钟滴完。 3、推荐用止吐疗法，即在给予本品前及同时静脉注射地塞米松5～10mg及 5-HT3受体拮抗剂。 4、如果收缩压比表中所列基准值降低明显，应停止本品输注。 基线收缩压(mmHg) ＜100 100～119 120～139 140～179 ≥ 180 输注本品收缩压降低(mmHg) 20 25 30 40 50 如血压在5分钟内恢复正常且患者无症状，可重新开始注射。
【不良反应】 1、头晕、恶心、呕吐、乏力等，但患者可耐受。 2、用药期间，一过性的血压轻度下降，一般5～15分钟内缓解,小于3%的患者因血压降低明显而需停药。 3、推荐剂量下，小于1％的患者出现血钙浓度轻度降低。 4、个别患者可出现轻度嗜睡、喷嚏、面部温热感等。
【禁 忌】 1、低血压及低血钙患者慎用。 2、对本品有过敏史及对甘露醇过敏患者禁用。
【注意事项】 1、由于用药时可能引起短暂的低血压反应，故注意采用平卧位。 2、本品只有在放化疗前即刻使用才显示出有效的保护作用，而在放化疗前或后数小时应用则无保护作用，这与其药代动力学相符合。
【药理作用】 本品为一种有机硫化磷酸化合物。它在组织中被与细胞膜结合的碱性磷酸酶水解脱磷酸后，成为具有活性的代谢产物WR-1065，其化学结构式为 H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH，因巯基具有清除组织中自由基的作用，故能减低顺铂、环磷酰胺及丝裂霉素等的毒性。
【药物过量】 过量使用最可能的症状是低血压，可给予静脉滴注0.9%氯化钠注射液等措施。
注册证号 H20090360
原注册证号 H20050170
产品名称（中文） 注射用氨磷汀
产品名称（英文） Amifostine for Injection
商品名（中文） 采福
商品名（英文） Cytofos
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 0.5g
注册证号备注
包装规格（中文） 1瓶/盒
生产厂商（中文）
生产厂商（英文） Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） Halol－Baroda Highway,Halol－389350, Dist. Panchmahal, Gujarat,India
厂商国家（中文） 印度
厂商国家（英文） India
分包装批准文号
发证日期 2009-04-17
有效期截止日 2014-04-16
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 化学药品
药品本位码 86979179000145
药品本位码备注
公司名称（中文）
公司名称（英文） Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
地址（中文）
地址（英文） Halol－Baroda Highway,Halol－389350, Dist. Panchmahal, Gujarat,India
国家（中文） 印度
国家（英文） India
粤公网安备 44190002000244号