抗菌药物临床应用管理办法

　　（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；

　　（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

　　1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

　　2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

　　3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

　　4.价格昂贵的抗菌药物。

　　抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

　　第二章　组织机构和职责

　　第七条　医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

　　第八条　医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。

　　第九条　医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。

　　二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。

　　其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。

　　第十条　医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：

　　（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；

　　（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；

　　（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；

　　（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。

　　第十一条　二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。

　　感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。