- 【产品名称】乳白鱼肝油
- 【商品名/商标】
鱼肝油乳
- 【规格】260ml
- 【生产厂家】国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
- 【批准文号】国药准字H35021244
- 【药品本位码】86904873001211
【药品名称】
通用名：鱼肝油乳
曾用名：乳白鱼肝油
英文名：Cod Liver Oil Emulsion
汉语拼音：Yuganyou Ru
本品为复方制剂，其组分为：每克含鱼肝油200毫克。每克含维生素A 300单位和维生素D3 30单位。
【性状】 本品为乳白色或微黄色的均匀乳状黏稠液体，味香甜。
【适应症】用于维生素A、D缺乏症的防治。
【用法用量】 口服。预防用量成人：一日15ml，分1-2次以温开水调服；儿童减半服用。治疗用量维生素A、D缺乏症，成人一日35-65ml，分1-3次以温开水调服，服用1-2周；以后减至一日15毫升，分1-2次服用。
【不良反应】
1. 维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应。（如成人摄入维生素D每日20万-60万单位，小儿每日20万-40m 万单位，数周或数月可致严重毒性反应）。
2. 发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现：①便秘、腹泻、烦躁、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。②骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多尿、体重下降。
3. 维生素A推荐剂量未见不良反应。但长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。
【禁忌】 1. 高钙血症患者禁用。2. 维生素D增多症患者禁用。3. 高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。4. 维生素A过多症时禁用。5. 慢性肾功能衰竭时慎用。
【注意事项】
1. 维生素A和维生素D需按推荐剂量服用，不可超量服用。
2. 治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。
3. 由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。
4. 维生素D对诊断的干扰：维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
5. 维生素A对诊断的干扰：慢性中毒时，血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高。大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降；血沉增快，凝血酶原时间缩短。
6. 下列情况应慎用维生素D：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症（可引起钙质转移）；对维生素D高度敏感及肾功能不全（肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少，婴儿可因此引起特发性高钙血症）；非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。
7. 服用含维生素A和D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氨、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（用治疗量维生素D时应定期作监测，维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L）、骨X线检查、暗适应试验，眼震颤电动图，血浆胡萝卜素及维生素A含量测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间对维生素A需要量略增多，但每日不宜超过6000单位。孕妇摄入大量维生素A时，有可能致胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺愈合等。维生素A能从乳汁分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素A量。维生素A摄入过量期应避孕，如可能合并早期妊娠者，应作妊娠试验，并测定血中维生素A含量。妊娠妇女如有维生素A摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。
孕妇及哺乳期妇女慎用维生素D制剂。高钙血症孕妇可伴有对维生素D敏感，应注意剂量调整。功能上又能抑制甲状旁腺活动，以致婴儿有特殊面容，智力低下及患遗传性主动脉弓缩窄。
【老年患者用药】 老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。
【儿童用药】本品为成人用药，儿童不宜使用。
【药物相互作用】
1. 制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。
2. 巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。
3. 降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
4. 大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。
5. 考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。
6. 洋地黄类与维生素D同用时应谨慎，因维生素D引起高钙血症，容易诱发心律失常。
7. 大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。
8. 制酸药氢氧化铝、考来烯胺、矿物油、硫糖铝和新霉素等可影响维生素A的吸收。
9. 维生素E可促进维生素A的吸收，但大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。
10. 大量维生素A与香豆素类或茚满二酮衍生物类抗凝药同服，可导致凝血酶原降低。
11. 口服避孕药可提高血浆维生素A浓度。
【药物过量】
1. 短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D，可导致严重中毒反应。
2. 维生素D中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素 D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，即使每日应用1万单位超过数月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。
3. 治疗维生素D过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗。
4. 摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。
5. 维生素A急性中毒发生于大量摄入维生素A（成人超过150万单位，小儿超过7.5万-30万单位）6小时后，病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮（特别是唇和掌），婴儿头部可出现凸起肿块，并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。
6. 维生素A慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经过少。停药后中毒症状多在1周内缓解，亦可持续数周。不论成人或小儿，如连续每日服10万单位超过6个月，可致慢性中毒。
【规格】 每克含维生素A 300单位与维生素D3 30单位。
【贮藏】 遮光，密封保存。
批准文号 国药准字H35021244
原批准文号 闽卫药准字(1996)第001164号
药品本位码 86904873001211
药品本位码备注
产品名称 鱼肝油乳
英文名称 Cod Liver Oil Emulsion
商品名
生产单位 国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
生产地址 福建省厦门市海沧区新美路36号
规格 复方
剂型 口服乳剂
产品类别 化学药品
批准日期 2003-03-25
adm0009于20120512 编辑
粤公网安备 44190002000244号