- 【产品名称】维生素E软胶囊
- 【规格】100mg*15粒*2板
- 【生产厂家】湖南中和制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H43021651
- 【药品本位码】86905005000225
【适 应 证】1．用于未进食强化奶粉或有严重脂肪吸收不良母亲所生的新生儿、早产儿、低出生体重儿。2．未成熟儿及低出生体重婴儿常规应用本品，可预防维生素E缺乏引起的溶血性贫血，并可减轻由于氧中毒所致的球后纤维组织形成（可致盲）及支气管-肺系统发育不良。但亦有人认为上述作用尚需进一步研究证实。3．用于进行性肌营养不良的辅助治疗。
【用法用量】 口服：1．成人：（1）维生素E每日需要量：男性成人10mg（16.7U），女性成人8mg（13U），孕妇10mg（16.7U），乳母11～12mg（18～20U）。上述剂量正常膳食中均可供给。（2）维生素E缺乏：治疗用量随缺乏程度而异。常用量：成人一次10～100mg，一日2～3次。2．儿童：（1）维生素E每日需要量：初生～3岁3～6mg（alpha-TE以下同，5～10U），4岁～10岁7mg（11.7U）。（2）维生素E缺乏：小儿每日1mg/kg，早产儿一日15～20mg。慢性胆汁郁积婴儿每日口服水溶性维生素E制剂15～25mg。
【不良反应】1．长期服用大量（每日量400～800mg），可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合征、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。2．长期服用超量（一日量大于800mg），对维生素K缺乏病人可引起出血倾向，改变内分泌代谢（甲状腺、垂体和肾上腺），改变免疫机制，影响性功能，并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。
【注意事项】1.对诊断的干扰：大量维生素E可致血清胆固醇及血清三酰甘油浓度升高。2.对维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人，应谨慎用药，以免病情加重。3.维生素E活性现以α生育酚当量（alpha-TE）替代单位（U），但多数药厂现仍沿用U标志维生素E活性。维生素E1U相当于1mgdl-α生育酚酰醋酸，相当于0.7mgd-α生育酚，相当于0.8mgd-α生育酰酸醋酸。4.如食物中硒、维生素A、含硫氨基酸不足时，或含有大量不饱和脂肪酸时，维生素E需要量将大为增加，如不及时补充本品，则可能引起其缺乏症。
批准文号 国药准字H43021651
原批准文号
药品本位码 86905005000225
药品本位码备注
产品名称 维生素E软胶囊
英文名称 Vitamin E Soft Capsules
商品名
生产单位 湖南中和制药有限公司
生产地址 湖南省长沙市桐梓坡西路186号
规格 100毫克
剂型 胶囊剂(软胶囊)
产品类别 化学药品
批准日期 2010-03-23
编号 湘20100141
企业名称 湖南中和制药有限公司
法定代表人 叶建南
企业负责人 叶建南
企业类型 有限责任公司（台港澳法人独资）
注册地址 长沙市桐梓坡西路186号
分类码 HbZb
生产范围 片剂、颗粒剂（含青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、软胶囊剂、乳剂（含抗肿瘤类）、滴剂、糖浆剂、口服液、散剂（含中药提取）*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 湖南省
生产地址 湖南省长沙市桐梓坡西路186号*
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