蓝金异维A酸软胶囊价格对比 20粒_蓝金异维A酸软胶囊

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】异维A酸软胶囊
【商品名/商标】
蓝金
【规格】10mg*20粒
【主要成份】本品主要成份为：异维A酸，又称13-顺式维A酸。
【性状】本品为深褐色胶丸，内含橙黄色油状混悬液。维A酸，又称13-顺式维A酸
【功能主治/适应症】
适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。
【用法用量】本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1（mg/kg）/日不等。一般建议开始剂量为0.5（mg/kg）/日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收。
【不良反应】以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应，部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似(主要为皮肤粘膜干燥，如唇，鼻腔和眼等)。 1、与剂量相关的不良反应：唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性，临床试验报道的多数不良反应为可逆性，停药后逐渐恢复，但部分在停药后仍会持续。 2、全身性损害：过敏反应(包括脉管炎、全身过敏反应)、水肿，疲乏，淋巴结病、体重下降。 3、心血管系统：心悸、心动过速、血栓形成、中风。 4、内分泌／代谢系统：高甘油三酯血症、高尿酸血症、血糖波动、糖尿病、男性乳腺发育。 5、消化系统：炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、胃肠道出血、出血性腹泻、咽干、恶心、呕吐及其他非特异性胃肠道症状。 6、血液系统：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少症，罕见有粒细胞缺乏症的报告。 7、肌肉骨骼系统：骨质增生、肌腱及韧带的钙化、骨骺闭合过早、骨密度降低、肌肉骨骼症状（部分为重度）包括背痛、肌痛、关节痛、一过性胸痛、关节炎、肌腱炎及其他骨异常，肌酸磷酸激酶升高/罕见横纹肌溶解的报道等。为避免加重不良反应，请在服药期间减少剧烈运动。 8、神经系统：良性颅内压升高(又称假性脑瘤)、头昏、困倦、头痛、失眠、嗜唾、不适、神经过敏、感世异常、癫痫发作、中风、晕厥、无力。 9、精神系统：自杀意念、自杀倾向、自杀、抑郁、精神错乱、异常行为、攻击行为、暴力行为。在抑郁的相关报告中，部分患者停药后抑郁症状减轻，但再次用药后会重新出现抑郁。 10、生殖系统：月经紊乱、外阴阴道干燥、勃起功能障碍、性欲降低、性高潮障碍、生殖器感觉减退。 11、呼吸系统：支气管痉挛(有或无哮喘史)、呼吸道感染、声音改变。 12、皮肤及皮肤附属器：痤疮暴发、脱发(部分患者停药后持续存在)、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮肤干燥、鼻衄、多形性红斑、面部潮红、皮肤脆性增加、多毛症、色素沉着及色素减退、感染(包括弥散性单纯疱疹)、甲营养不良、甲沟炎、掌跖脱皮、光敏反应、史蒂文斯一约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症、瘙痒、化脓性肉芽肿、皮疹(包括面部红斑、脂溢性皮炎和湿疹)，荨麻疹，脉管炎(包括Wegener's肉芽肿病)、伤口愈合延迟。 13、其他感觉： (1)听觉：听觉损害、耳鸣。 (2)视觉：角膜混浊、停药后可能持续的夜间视力下降、白内障、色盲、结膜炎．眼干、眼睑炎、角膜炎，视神经炎、畏光，视力障碍。 14、泌尿系绒：肾小球肾炎、尿道炎、血红蛋白尿、肌红蛋白尿、非特异性泌尿系统检查发现。 15、实验室检查： (1)治疗期间出现血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白(HDL)降低，血清胆固醇升高。 (2)碱性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高。 (3)空腹血糖升高、CPK升高、血尿酸增高。 (4)红细胞计数降低、白细胞计数下降(包括严重中性粒细胞减少症及罕见的粒细胞缺乏症)、血沉加快、血小板计数升高、血小板减少。 (5)尿中出现白细胞、蛋白尿，显微镜下或肉眼血尿。
【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。
【注意事项】1、糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。 2、国外异维A酸原研产品的临床研究显示，多数重度难治性结节性痤疮患者在用该药治疗15-20周能完全清除或缓解症状，故其推荐疗程为15-20周，且说明在15-20周疗程结束前，若痤疮结节总计数的减少已超过70%则可停药。因患者间存在个体差异，故上述相关信息可作为临床个体化治疗的参考。 3、尚未对长期使用异维A酸（即使小剂量使用）进行过研究，不推荐长期使用。异维A酸长期使用对于骨流失的影响尚不清楚。 4、育龄期妇女在服药前、服药期间、停药后应作妊娠试验。（1）育龄期妇女，在处方本品前，必须进行两次确认尿或血清妊娠试验为阴性(最低敏感浓度25mIU/mL)，第一次测试（筛选检查）由处方者在确定是否对符合要求的患者使用本品时进行，第二次测试（确证检查）必须在质控合格的实验室进行，两次测试时间间隔不少于19天。（2）月经规律的患者，在开始服用本品前采用2种有效避孕措施1个月，必须在月经期的最初5天内进行第二次妊娠试验。（3）闭经、月经不规律或使用避孕方法可停止月经来潮的患者，须在开始服用本品前采用2种有效避孕措施1个月并进行第二次妊娠试验。（4）治疗期间每个月都必须进行尿液或血清学妊娠试验以排除妊娠。女性患者每次处方前应每月在质控合格的实验室进行妊娠试验检查。 5、服药期间应定期（每周或每2周）进行血糖、血脂、肝功能和肌酸磷酸激酶的检查。 6、若出现抑郁、躁动、精神异常、攻击性行为，以及罕见的自杀、自杀意念和自杀企图的情况，患者应立即停药，患者或其家属与处方医师及时联系。需注意的是，部分患者停药可能无法缓解症状，可能需要专科治疗。建议在治疗前和治疗过程中评估患者心理健康状态，已经存在明显抑郁症状或有抑郁症的患者谨慎使用。 7、本药应避免与四环素类药物同时服用，如患者出现假性脑瘤(良性颅内压增高)的症状，如视神经乳头水肿、头痛、恶心、呕吐及视力模糊，应立即停药，并进行视神经检查，必要时交神经科专家作进一步诊断治疗。 8、可能患骨质疏松的患者（如老年人或既往有骨质疏松、骨软化及其他骨代谢异常患者）应谨慎使用。伴有神经性厌食症及在合并使用其它可导致药物性骨质疏松、骨软化和/或影响维生素D代谢药物的患者也应注意。 9、轻度不良反应可不必停药，或减量使用；如出现以下重度不良反应，应立即停药，并去医院由医师作相应处理，包括：甘油三酯血症不能控制至可接受的水平、胰腺炎、严重皮肤不良反应（如：史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症）、耳鸣、听力损害、肝酶持续增加、不降或怀疑发生肝炎、腹痛、直肠出血或严重腹泻、视力困难、严重过敏反应等。已有异维A酸可能引起性功能障碍的个例报告，表现包括勃起功能障碍、性欲降低、性高潮障碍、生殖器感觉减退。个别患者停用异维A酸后性功能障碍相关症状仍长期存在，可能需要专科治疗。 10、本品应避免与含维生素A的维生素补充制剂同时使用。 11、避免在阳光及紫外线下长时间照射。 12、用药期间及停药后三月内不得献血。 13、治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。 14、必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。 15、本品应由具有执业医师资格且具有丰富临床经验的医生处方使用。
【药物相互作用】1．异维A酸与四环素类抗生素合用，可导致假“脑瘤”产生而引起良性脑压升高，临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。2．异维A酸与维生素A同时使用，可产生与维生素A超剂量时相似的症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药育龄期妇女及其配偶服药期间及服药前、停药后应3个月内应严格避孕，接受治疗2周前作妊娠试验，以后每月1次，确保无妊娠。
【药理毒理】用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织，抑制皮脂腺活性，减少皮脂分泌，减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞，并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖。近来研究还表明本药可调控与痤
【药物过量】药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。
【药代动力学】本品口服后迅速由胃肠道吸收，2～4小时后达血浓度高峰，半衰期为10～20小时，主要在肝脏或肠壁代谢药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。，以原形及代谢产物进入肝肠循环，口服生物利用度低，餐后服药可增加生物利用度，吸收后的血浆结合率高。
【生产厂家】哈尔滨大中制药有限公司
【批准文号】国药准字H19994006
【生产地址】哈尔滨开发区哈平路集中区镜泊路1号
【条形码】6909590666662,6909590766669
【药品本位码】86903625000045