- 【产品名称】氯雷他定口腔崩解片
- 【规格】10mg*3片
- 【生产厂家】浙江金华康恩贝生物制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20070300
- 【药品本位码】86904656001179
【成 分】氯雷他定。辅料为：甘露醇、淀粉、乙基纤维素、羟丙纤维素、阿斯帕坦、薄荷脑、硬脂酸镁。
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适 应 症】适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】空腹服。撕开铝箔，取出本品置舌面，不需用水，无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。2～12岁儿童：体重﹥30公斤，一日1次，一次1片（10毫克）。体重≤30公斤，一日1次，一次半片（5毫克）。
【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁 忌】对本品中的成分过敏或特异体质的病人禁用。
【注意事项】
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.当本品性状发生改变时禁用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【贮 藏】密封、遮光、室温干燥处保存。
【包 装】内包装为铝塑泡罩，外套铝塑复合膜。每盒1板，每板4片。
【有 效 期】暂定24个月
批准文号 国药准字H20070300
原批准文号
药品本位码 86904656001179
药品本位码备注
产品名称 氯雷他定口腔崩解片
英文名称 Loratadine Orally Disintegrating Tablets
商品名
生产单位 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
生产地址 浙江省金华市金衢路288号
规格 10mg
剂型 片剂
产品类别 化学药品
批准日期 2007-12-28
编号 浙20000360
企业名称 浙江金华康恩贝生物制药有限公司
法定代表人 余斌
企业负责人 余斌
企业类型 有限责任（公司）
注册地址 浙江省金华金衢路288号
分类码 HabZb
生产范围 片剂（含外用）、硬胶囊剂（含青霉素类）、粉针剂（含青霉素类）、冻干粉针剂（含青霉素类）、颗粒剂、原料药（阿洛西林钠、盐酸大观霉素、阿米卡星、硫酸阿米卡星、单硫酸卡那霉素、奥美拉唑、磺胺甲恶唑、汉防己甲素、甲磺酸多沙唑嗪、双氯芬酸钾、奥美拉唑钠、泛酸钠、盐酸吡格列酮、葡萄糖酸依诺沙星、拉西地平、非洛地平、盐酸坦洛新、美洛西林钠、氨曲南、帕米膦酸二钠、地红霉素、盐酸艾司洛尔、生长抑素、氟氯西林钠）；无菌原料药（氟氯西林钠）*
生产品种
发证日期 2010-11-19
有效期截止日 2015-11-18
省市 浙江省
生产地址 浙江省金华市金衢路288号*
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