内容简介：大连美创药业有限公司GMP跟踪检查有关情况的通报，主要问题：质量控制与质量保证管理不规范。例如，卡尔费休滴定仪安装在天平室使用；原料药西尼地平留样未采用模拟包装；碱性碘化汞钾试液配制记录中未记录所用饱和氯化汞溶液的体积；菌种复苏记录中未记录所用的上一代菌种的编号。
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2017-07-20 10:41 文章
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