内容简介：Sobi于6月26日宣布其治疗难治性痛风新药NASP（纳米封装西罗莫司+聚乙二醇化尿酸酶）上市申请收到FDA的完整回复函（CRL）。FDA在CRL要求提供NASP生物制品组分生产控制策略信息和合同生产设施缺陷问题，但不涉及临床有效性和安全性。
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2026-07-02 10:47 咨询
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