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难治性痛风新药NASP有吗?哪里有买?

作者:咨询 来源:在线咨询2026-07-01 10:47
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难治性痛风新药NASP有吗?哪里有买

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2026-07-02 10:47

Sobi于6月26日宣布其治疗难治性痛风新药NASP(纳米封装西罗莫司+聚乙二醇化尿酸酶)上市申请收到FDA的完整回复函(CRL)。FDA在CRL要求提供NASP生物制品组分生产控制策略信息和合同生产设施缺陷问题,但不涉及临床有效性和安全性。Sobi将寻求与FDA召开会议讨论后续回应策略。

目前“NASP(纳米封装西罗莫司+聚乙二醇化尿酸酶)”还未成功上市,请消费者耐心等待,将来“NASP(纳米封装西罗莫司+聚乙二醇化尿酸酶)”如果上市了,本站会第一时间公布价格和销售渠道信息。

NASP(纳米封装西罗莫司+聚乙二醇化尿酸酶)是Selecta Biosciences开发的旨在降低无法控制痛风血清尿酸(sUA)水平的创新药,通过降低尿酸,有助于减少组织中的有害尿酸盐沉积,这些沉积若不治疗,可能导致不可逆的关节损伤、心脏代谢和新肾合并症增加,以及显著的生活质量负担。

NASP(纳米封装西罗莫司+聚乙二醇化尿酸酶)由纳米封装西罗莫司(NAS,ImmTOR,SEL-110)和聚乙二醇化尿酸酶(SEL-037)组成,NAS将西罗莫司(雷帕霉素)包裹在可降解纳米微粒中,诱导抗原特异性免疫耐受,抑制人体针对尿酸酶产生抗药抗体(ADA)。

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