内容简介：三天，驳回118款药！国家药监局这次动真格了。2025年12月16日至18日，国家药监局三天内拒批118款仿制药上市申请，涉及86家企业，包括京新药业、白云山等知名药企。被拒品种涵盖降压药、降糖药、抗过敏药等，如苯磺酸氨氯地平颗粒、比拉斯汀口服溶液等，多为重复申报或改良剂型未提升疗效者。罕见病首仿药醋酸锌片也在申请提交三个多月后即遭驳回，创下最快被拒记录。
过去，部分药企靠“改剂型”“拼速度”抢
最新评论：暂无评论
2026-01-14 13:42 视频
粤公网安备 44190002000244号 粤ICP备10223721号-1 资质文件 Copyright © 东莞力联信息技术有限公司互联网药品信息备案：粤网药信备字(2025)第01024号 广播电视节目制作经营许可证：(粤)字第04266号
药品交易平台备案：(粤)网药平台备字(2023)0003-001号 医疗器械交易平台备案：(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证：粤B2-20090010 法律顾问：北京市盈科（深圳）律师事务所 联系人： 皮律师
下载APP 
关注公众号 
