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Atacicept的新药申请获FDA优先审评资格 每周一次皮下注射
内容简介:美国FDA已受理其为atacicept递交用于治疗成人IgA肾病(IgAN)的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格。FDA已确定该申请的PDUFA日期为2026年7月7日。若获批,atacicept有望以每周一次皮下注射、自助注射笔形式供患者在家中自行给药,为IgAN患者带来更加便捷的长期治疗方案。
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2026-01-12 12:18 文章
Atacicept治疗IgA肾病的3期临床试验达到主要终点
内容简介:近日,Vera Therapeutics公布其在研药物atacicept用于治疗IgA肾病(IgAN)的ORIGIN临床3期试验最新数据。结果显示,试验达到主要终点:在第36周,atacicept可显著降低患者蛋白尿(UPCR),较基线下降46%,较安慰剂降低42%,且差异具有高度统计学意义(p<0.0001)。
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2025-11-10 12:46 文章

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