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ZORYVE罗氟司特乳膏用于特应性皮炎申请上市
内容简介:华东医药从Arcutis Biotherapeutics引进的罗氟司特乳膏(商品名:ZORYVE)新适应症上市申请获受理。推测适应症为特应性皮炎。罗氟司特乳膏是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,PDE4是一种细胞内酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,抑制PDE4可减轻炎症反应。
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2025-11-12 11:50
文章
罗氟司特乳膏的上市申请获受理 用于斑块状银屑病
内容简介:华东医药股份有限公司(以下简称华东医药)2025年10月31日发布公告称,其创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE®)0.3%上市许可申请获得NMPA受理,适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗,包括间擦部位。
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2025-11-03 11:14
文章
ZORYVE罗氟司特乳膏适用人群扩展至2至5岁
内容简介:近日,Arcutis Biotherapeutics宣布,美国FDA已批准ZORYVE(罗氟司特)乳膏0.05%的补充新药申请(sNDA),用于2至5岁轻度至中度特应性皮炎患儿的局部治疗。在临床试验中,ZORYVE乳膏0.05%表现出对特应性皮炎的快速清除效果,在所有疗效终点均显示出积极结果,且安全性和耐受性良好。
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2025-10-18 13:19
文章
ZORYVE(0.3%罗氟司特)泡沫剂用于治疗头皮、身体银屑病
内容简介:Arcutis公司已向美国药监局FDA提交每日一次的新一代磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE)的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上的成人和青少年头皮和身体银屑病。
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2025-01-21 13:24
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