内容简介：再生元的 CD20×CD3 双特异性抗体 odronextamab (REGN1979，奥尼妥单抗)被 FDA 拒绝加速批准用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。FDA 在完整回复函 (CRL) 中提到，拒绝批准与确证性试验的注册状态有关。
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2024-03-27 10:18 文章
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