内容简介：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗新适应症获批上市。适应症为：用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。值得一提的是，这是全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物。
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2026-04-13 09:00 文章
内容简介：CDE已受理荣昌生物制药（烟台）股份有限公司的“泰它西普注射液”，注册分类：2.1，申请类型：新药，药品类型：治疗用生物制品，受理号：CXSL2200325，承办日期：2022-07-28。目前国家药品监督管理局数据库没有“泰它西普注射液”的注册信息，该药品上市可能还需要一段时间。
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2022-08-23 17:52 咨询
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