【产品名称】盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
【商品名/商标】芙迪
【规格】10ml:10mg(70喷)
【主要成分】盐酸氮卓斯汀。
【性状】芙迪盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂为无色或几乎无色的澄清液体。
【功能主治/适应症】用于季节性过敏性鼻炎(花粉症),常年性过敏性鼻炎。
【用法用量】喷药时保持头部直立,详见说明书。1喷/鼻孔,早晚各1次,每日2次,或遵医嘱。
【不良反应】少数患者喷药时会产生鼻粘膜刺激。
【禁忌】对本品任何成分过敏患者禁用芙迪盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂。
【注意事项】尽管对动物进行超大剂量的药物试验并没有产生药物的畸形反应,但妊娠前3个月妇女,治疗上不推荐使用该药物。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物,为潜在的长效抗过敏化合物,具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明,高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如:白三烯、组胺、5-羟色胺)并能够阻止I-CAMI的上调和嗜酸性细胞的移行发挥广泛的抗炎作用。鼻喷给药时,在允许应用的最大剂量下,未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应。
【药代动力学】反复每天鼻喷应用0、56mg的盐酸氮卓斯汀(相当于1喷/每鼻孔,2次/天),健康志愿者盐酸氮卓斯汀Cmax稳态血浆浓度为0、27ng/ml,其活性代谢产物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被检测到(0、12ng/ml)。
【生产厂家】上海恒瑞医药有限公司
【药品上市许可持有人】上海恒瑞医药有限公司
【批准文号】国药准字H20050942
【生产地址】上海市闵行区经济技术开发区文井路279号
【药品本位码】86900675000032