盐酸氮卓斯汀滴眼液(爱赛平)价格对比 6ml

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】盐酸氮卓斯汀滴眼液
【商品名/商标】
爱赛平/AZEP
【规格】6ml:3mg
【主要成份】盐酸氮卓斯汀。
【性状】爱赛平盐酸氮卓斯汀滴眼液为无色的澄明液体。
【功能主治/适应症】
适用于季节性过敏性结膜炎症状的治疗和预防。
【用法用量】每日两次，早晚各一次，每眼一滴。症状严重者，剂量可增加至每日四次。在致敏原浓度特高的时期里，应在早上起床后立刻滴用爱赛平滴眼液。在症状消失后，仍应持续滴用爱赛平滴眼液直至致敏原（例如花粉）消失。
【不良反应】偶然会产生轻微短暂的刺激反应（如灼热、眼痒、流泪）。少数人使用盐酸氮卓斯汀滴眼液后有产生苦味的报道。若有苦味感觉，可饮用饮料（如果汁、奶类）予以消除。
【禁忌】对本品活性成份和任一辅料过敏者禁用。本品的辅料包含苯扎氯铵、依地酸二钠、羟丙甲纤维素、山梨糖醇液（结晶）、氢氧化钠和注射用水。
【注意事项】1.爱赛平盐酸氮卓斯汀滴眼液不适于眼部感染的治疗。2.本品含有防腐剂苯扎氯铵。苯扎氯铵可能会对眼睛产生刺激，特别是当患有干眼症或角膜疾病时。应避免接触软性隐形眼镜。使用产品前应将隐形眼镜摘除，并且在使用本品至少15分钟后才可佩戴。已知本产品会使软性隐形眼镜变色。3.对驾车与操作机器的影响：使用之后可发生轻度、一过性的刺激，对视力不太可能有更大程度的影响。但是，如果对视力有任何一过性的影响，应当告知患者在该刺激消除之后才可以驾驶或操作机械。4.药品开启瓶封后，使用不可超过四周。
【药物相互作用】未发现与其他药物或食物有相互作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在孕妇中进行充分且良好对照的临床试验。动物研究显示，在高剂量经口给药时，盐酸氮卓斯汀可导致动物胚胎死亡、生长迟缓和骨骼畸形。而眼睛局部给药时，本品的系统暴露量极低（血药浓度仅处在皮克级水平）。但，在孕妇中应慎用，只有经医生充分权衡利弊评估后认为获益大于潜在风险的前提下方可使用。哺乳期妇女用药时，在乳汁中可检测出微量的活性成份。因此，不推荐用于哺乳期妇女。
【老年患者用药】在老年患者和年轻患者之间未观察到本品安全有效性上存在差异。
【儿童用药】4岁以下儿童使用盐酸氮卓斯汀滴眼液的安全有效性尚不明确，故不推荐该人群使用。
【药理毒理】盐酸氮卓斯汀为一种新结构2，3-二氮杂萘酮的衍生物，爱赛平物为潜在的长效、具有H1受体拮抗剂特点的抗过敏化合物。眼部局部用药后，可以检测到其抗炎的效应。体内（临床前期）及体外试验数据表明盐酸氮卓斯汀在过敏性反应的早期及晚期可以抑制某些化学介质的合成和释放，例如：白三烯、组胺、PAF及血清素。截止至目前，对用大剂量口服盐酸氮卓斯汀治疗的病人心电图评估表明，在双剂量研究中，盐酸氮卓斯汀临床上对校正的QT（QTc）间期无重大影响。3700多个病人口服盐酸氮卓斯汀治疗后，发现药物与室性心律失常或torsade de pointes无一定关系。
【药物过量】眼部用药过量后未发现特异反应，经眼部途径给药预计不会出现药物过量情况。
【药代动力学】一般特点：口服药物后，盐酸氮卓斯汀迅速被人体吸收，其绝对生物利用度为81％。食物对吸收无影响，药物分布的容量较大，主要集中于周围组织，蛋白质结合水平相对较低（80%～90%）。单剂量给予盐酸氮卓斯汀后，其血浆半衰期大约为20小时，而其活性代谢产物N-Desmethyl氮卓斯汀大约为45小时。排泄主要经粪便排除。粪便中少量药物的持久排泄表明药物可以进行肠肝循环。病人特点：患者反复眼部用盐酸氮卓斯汀滴眼液（每天四次，每次每眼一滴），在定量限值水平或低于定量限值水平可以检测到盐酸氮卓斯汀的稳态血浆水平Cmax很低。
【贮藏】2～25℃保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】意大利Tubilux Pharma S.p.A.
【代理商】晖致医药有限公司
【药品上市许可持有人】德国Viatris Healthcare GmbH
【批准文号】国药准字HJ20171048
【生产地址】意大利Via Costarica 20/22, 00071 Pomezia/Rome, Italy
【药品本位码】86978626000059

盐酸氮卓斯汀滴眼液(爱赛平)

注册证号国药准字HJ20171048
原注册证号 H20171048
上市许可持有人英文名称 Viatris Healthcare GmbH
上市许可持有人地址（英文） Luetticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany
产品名称（中文）盐酸氮卓斯汀滴眼液
产品名称（英文） Azelastine Hydrochloride Eye Drops
商品名（中文）爱赛平
商品名（英文） AZEP
剂型（中文）眼用制剂
规格（中文） 6ml：3mg
包装规格（中文） 1支/盒
生产厂商（英文） Tubilux Pharma S.p.A.
厂商地址（英文） Via Costarica 20/22, 00071 Pomezia/Rome, Italy
厂商国家/地区（中文）意大利
厂商国家/地区（英文） Italy
发证日期 2021-05-11
有效期截止日 2026-05-10
境内责任人名称晖致医药有限公司
境内责任人统一社会信用代码 91310000MA1FYGYR9P
境内责任人通讯地址上海市静安区新闸路669 号10 层（实际楼层第9 层）1-2 单元及 5-9 单元
药品本位码 86978626000059
产品类别化学药品