【产品名称】泊基奥仑赛注射液
【商品名/商标】赛泊华
【规格】规格待定
【主要成分】本品体积为10ml~20ml/袋,目标剂量为3.0*10^6个活CAR阳性T细胞/kg体重(可接受范围2.0*10^6~3.4*10^6个活CAR阳性T细胞/kg体重),最大剂量为3.06*10^8个活CAR阳性T细胞。
【功能主治/适应症】泊基奥仑赛注射液用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、3b级滤泡性淋巴瘤和高级别B细胞淋巴瘤。
【药代动力学】
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【生产厂家】北京艺妙医疗科技有限公司
【上市许可持有人】北京艺妙神州生物医药股份有限公司
【批准文号】国药准字S20260081
【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院2号楼四层、一层、地下一层
【药品本位码】86984306000011