各位药店老板、质量负责人注意!国家药监局最新通告,各省地方炮制规范生产的中药饮片,满足备案要求后可以跨省销售了。很多人第一反应,这是中药饮片流通的重大利好,采购渠道选择更多。
但我提醒大家,放开不等于无门槛,备案就是这条政策的生死线。
政策明确,饮片生产企业必须在国家药监局平台完成备案。咱们药店作为采购方,一定要主动核验备案信息。如果购进没有完成备案的跨省地方规范饮片,依旧属于不合规药品,一旦抽检或飞检查到,药店同样要承担违法责任,不是把责任推给供货商就没事。
很多采购图价格优势,只看报价、看样品,忽略备案资料核查。未来监管会重点盯这块,进货查验不能只查票据,备案信息核验必须纳入日常GSP审核。
这条新规,对饮片供应链是机遇,更是考验。想问问大家:你们门店采购外省地方标准饮片,会主动核验备案信息吗?
参考文献:
《国家药监局关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定有关事项的通告(2026年第34号)》,国家药品监督管理局,2026-10-10
内容来源:兔灵医药Y0037
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