经导管三尖瓣夹合系统价格对比

【产品名称】经导管三尖瓣夹合系统

【型号规格】规格待补充

【结构与组成】该产品由三尖瓣夹、输送导管和可扭控套管组成。三尖瓣夹由钴铬合金、镍钛合金、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、聚丙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期12个月。

【适用范围】该产品适用于无需同期行左侧瓣膜手术（二尖瓣修复或置换、主动脉瓣置换）的孤立性重度三尖瓣反流（根据2017年美国超声心动图学会标准，TR ≥ III级）伴有非严重的瓣环扩张或右心室扩大，有右心衰的临床症状，无严重肺动脉高压(肺动脉收缩压＞55mmHg)，左心室射血分数≥ 50%，预期可将三尖瓣反流严重程度降低至中度或以下，且患者既存合并症不会影响改善三尖瓣反流严重程度带来的预期受益，且经指南指导最佳药物治疗无效，经心脏团队评估为不适合外科手术的65岁以上的高危禁忌患者。用于改善患者的健康状态。患者资格应由多学科心脏团队确定，该团队应具备心力衰竭及三尖瓣疾病评估治疗经验，团队成员包括有三尖瓣手术经验的心脏外科医生、有三尖瓣疾病治疗经验的心脏病专家、心力衰竭专家和心脏超声专家。TriClip G4经导管三尖瓣修复系统的使用应仅限于接受过侵入性血管内介入手术培训的医师，以及接受过该系统正确使用培训的医师。

【生产厂家】美国雅培医疗器械

【代理商】雅培医疗用品(上海)有限公司

【批准文号】国械注进20263130239

【生产地址】美国3885 Bohannon Drive Menlo Park California 94025 USA