新德路生价格对比 50万IU*2瓶(西林瓶)

【产品名称】人白介素-2注射液

【商品名/商标】新德路生/四环生物

【规格】西林瓶 50万IU(0.4ml)*2瓶

【主要成分】人白介素-2。辅料：醋酸钠、冰醋酸、氯化钠、聚山梨酯-80。【来源】本品来源于重组了人白介素-2基因的大肠埃希菌。

【性状】新德路生人白介素-2注射液为透明液体，无肉眼可见不溶物。pH值3.5~4.5。

【功能主治/适应症】本品为免疫调节剂，用于肿瘤的生物治疗，尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗，也可以适用于其它恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。

【用法用量】本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗，一般可静脉输注、皮下或肌肉注射每日20-100万IU/㎡体表面积，每日一次，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射50-100万IU/㎡体表面积，每周1-2次，注射2-4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整，按医嘱使用。

【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热﹑寒战，肌肉酸痛，与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心﹑呕吐﹑皮疹﹑类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿﹑硬结﹑疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，人白介素-2注射液可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压﹑末梢水肿﹑暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。应注意，使用本品应严格掌握安全剂量。

【禁忌】1.对本品成分有过敏史的病人。2.高热﹑严重心脏病﹑低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：(1)持续性室性心动过速。(2)未控制的心率失常。(3)胸痛并伴有心电图改变﹑心绞痛或心肌梗塞。(4)心压塞。(5)肾功能衰竭需透析＞72小时。(6)昏迷或中毒性精神病＞48小时。(7)顽固性或难治性癫痫。(8)肠局部缺血或穿孔。(9)消化道出血需外科手术。4.孕妇慎用。

【注意事项】1.本品应在医生指导下使用。2.药瓶有裂缝﹑破损者不能使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用，不得重复使用。3.使用人白介素-2注射液从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量﹑长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。

【药物相互作用】尚不清楚。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料，只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时，才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应，所以决定中止哺乳还是中止用药，要取决于药物对母亲的重要性。

【老年患者用药】本品对老年患者和年轻患者中发生的情况是相同的。

【药理毒理】本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有促进机体免疫反应等作用。

【药物过量】使用本品后的不良反应是与剂量相关的。药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，应立即停药，对症处理。

【药代动力学】本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

【贮藏】2-8℃避光保存和运输。

【有效期】24个月。

【生产厂家】北京四环生物制药有限公司

【药品上市许可持有人】北京四环生物制药有限公司

【批准文号】国药准字S20040007

【生产地址】北京市北京经济技术开发区建安街5号

【药品本位码】86900152000050