伦康依隆妥单抗用于三阴性乳腺癌的上市申请获受理
内容简介:四川百利天恒药业股份有限公司2026年6月15日发布公告,其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren(BL-B01D1)用于治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的上市申请,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
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2026-07-21 09:07 文章
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7月20日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,百利天恒登记了一项 Ⅲ 期临床 PANKU-Breast04,已在 PD-L1 阳性的既往未经治疗、不可手术的局部晚期或复发转移性三阴性乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1 单抗与白蛋白紫杉醇联合 PD-1 单抗的疗效和安全性。
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