药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,天士力医药集团股份有限公司的“三黄睛视明丸”治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(气阴不足、痰瘀互结证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、雷珠单抗注射液加载、多中心Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254056,首次公示信息日期为2025年10月14日。
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经国家药监局注册用于黄斑变性的部分药品有:
七叶洋地黄双苷滴眼液适应症:眼底黄斑变性。所有类型的眼疲劳,包括眼肌性、神经性和适应性的。【用法用量】黄斑变性:每日3次,每次1滴,滴入眼结膜囊内(近耳侧外眼角)。眼疲劳:每日3次,每次1滴,滴入眼结膜囊内(近耳侧外眼角),延续1周或至病情好转,建议每日2次,每次1滴。扭开滴管上部,半卧位头稍微后仰,将少量药液顺在出口处,轻轻挤压滴管中部,将药液滴入下眼睑结膜囊内。(每管应有6~8滴),滴后上下转动眼球,然后闭眼休息10分钟。滴管应避免与眼睛接触。
康柏西普眼用注射液:用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。应在有资质的医院和眼科医师中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件,由受过玻璃体腔内注射技术培训的有眼科资质的医师进行操作。本品经玻璃体腔内注射给药。本品推荐给药方案为:初始3个月,每个月玻璃体腔内给药0.5 mg/眼/次(相当于0.05 ml的注射量),之后每3个月玻璃体腔内给药1次。