- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】黄体酮注射液
- 【规格】1ml:50mg(规格待定)
- 【主要成份】本品为黄体酮的灭菌油溶液,主要成份为黄体酮,辅料为注射用油。
- 【性状】本品为无色或淡黄色的澄明油状液体。
- 【功能主治/适应症】
用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。
- 【用法用量】肌内注射:1)先兆流产,一般10-20mg(0.5-1支),用至疼痛及出血停止;2)习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10-20mg(0.5-1支),每周2-3次;3)功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7mg时,一日10mg(0.5支),连用5天,或一日20mg(1支)连续3-4天。4)闭经,在预计月经前8-10天,每日肌注10mg(0.5支),共5天;或每日肌注20mg(1支)3-4天;5)经前期紧张综合症,在预计月经前12天注射10-20mg(0.5-1支),连续10天。
- 【不良反应】偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿,可形成局部硬结,严重者可发生局部无菌脓肿,也有人工性脂膜炎的病例报告。上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件(上市后的监测数据不能给出精确的数据,根据报告数量和预估用药人数计算,所有监测的不良反应均十分罕见):皮肤及皮下组织类疾病:丘疹、斑疹;全身性疾病及给药部位各种反应:胸闷、乏力、发热、寒战;各类神经系统疾病:嗜睡;胃肠系统疾病:呕吐、腹痛;心脏器官疾病:心律不齐、心悸;血管与淋巴管类疾病:潮红、苍白、低血压;免疫系统疾病:过敏反应;生殖系统及乳腺疾病:乳房痛;精神病类疾病:失眠;各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:腰痛;耳及迷路类疾病:耳鸣、眩晕;呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难。
- 【禁忌】严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。
- 【注意事项】1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2.经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。3.对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。4.本品如长期大剂量应用增加局部硬结风险,偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应;通常形成的局部硬结,无菌脓肿的吸收恢复需较长时间。
- 【药物相互作用】尚不明确。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
- 【老年患者用药】未进行该项实验,且无可靠参考文献。
- 【儿童用药】未进行该项实验,且无可靠参考文献。
- 【药理毒理】本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。
- 【药物过量】未进行该项实验,且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg,6~8小时血药浓度达68ng/kg,以后逐渐下降,可持续48小时,72小时消失。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】浙江仙琚制药股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江仙琚制药股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20269120
- 【生产地址】浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区兴业路6号
- 【药品本位码】86904735001588

