重组人促卵泡激素注射液价格对比 450IU 丽珠

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】重组人促卵泡激素注射液
【规格】33μg(450IU)/0.75mL
【主要成份】主要成份：重组人促卵泡激素α(r-hFSH)。用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)经基因工程生产的促卵泡激素。
【性状】重组人促卵泡激素注射液应为无色澄明液体。
【功能主治/适应症】
1)无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。2)在辅助生育技术(ART)如体外受精(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)中进行超排卵的妇女，使用本品可刺激多卵泡发育。3)严重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者，即内源性的血清LH水平＜1.2IU/L的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育。
【用法用量】本品用于皮下注射，应在具有治疗生殖问题经验的医生监督下进行。本品的使用剂量根据尿源性FSH使用剂量制订，临床使用证实了本品的每日剂量、用药方案和监测步骤均与目前使用的尿源性FSH制剂一致。建议遵循下文所示的推荐起始剂量。对照性临床研究显示，本品与尿源性FSH相比，病人所需的平均累积使用剂量降低，平均治疗时间缩短。因此认为，使用本品治疗的药物总剂量比使用尿源性FSH治疗的药物总剂量低一些更加适宜。这样做不但能使卵泡发育得更优化，还能降低不必要的卵巢过度刺激发生的风险(见[临床试验]部分)。已证实本品单剂量和多剂量在剂量相同时生物等效，建议根据以下起始剂量开始治疗。无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])妇女：本品治疗的目的是使单个卵泡发育成熟，在注射人绒毛膜促性腺激素(hCG)后该卵泡能释放出卵子。本品每日注射1次。有月经的患者，应在月经周期的前7日内开始治疗。治疗应根据患者反应的不同而实行个体化方案。疗效可通过(i)超声波检查卵泡大小和/或(ii)雌激素水平评价。常用的剂量从每日5.5～11µg(75～150IU)促卵泡激素开始，如有必要每7或14天增加2.75µg(37.5IU)或5.5µg(75IU)，以达到充分而非过度的反应。每日的最大剂量通常不超过16.5µg(225IU)。如果患者在治疗4周后反应不充分，此周期应予放弃，并且在下一次治疗时使用比上周期更高的起始剂量。当达到满意的反应时，应在末次注射本品24～48小时后一次性注射250µg r-hCG或5,000IU至10000IU hCG。建议患者在注射hCG当日和次日进行性生活或进行宫腔内受精。如果反应过度，应停止治疗，同时停用hCG(见[注意事项])。在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。体外受精和其它助孕技术前进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女：通常超排卵方案从治疗周期第2或第3天开始，每日注射本品11～16.5µg(150～225IU)。以血清雌激素浓度和/或超声波监测，直到卵泡发育充分为止。根据患者反应调整剂量，日剂量通常不高于33µg(450IU)。患者一般会在治疗的第10日获得充分的卵泡发育(范围介于5～20日之间)。在本品末次注射24～48小时后，一次性注射250µg r-hCG或5,000IU至10，000IU的hCG，以诱导卵泡的最终成熟。目前常用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂调节，以抑制内源性促黄体激素(LH)峰，达到控制LH基础水平的目的。常用的方案是：在GnRH激动剂治疗约2周后开始本品治疗，然后二药同时使用直至卵泡发育充分。例如，在使用激动剂2周后，前7天每天给予本品11～16.5µg(150～225IU)，然后根据卵巢反应调整剂量。IVF经验表明，最初四次治疗的成功率保持稳定，之后成功率开始降低。因促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)严重缺乏导致无排卵的妇女：缺乏LH和FSH的妇女，LH和FSH联合使用的目的是形成单个成熟的格拉夫卵泡，在使用hCG后释放卵母细胞。在一个疗程中，LH应每天与FSH同时注射。由于闭经且内源性雌激素分泌水平低，对这些患者的治疗可随时进行。对此适应症所有已获得的临床经验均来自LH与FSH的联合使用。本品的治疗应根据患者对下列指标的反应因人而异：(i)超声检测卵泡的大小；(ii)雌激素反应。推荐的起始剂量为每天75IU的LH联合使用75～150IU的FSH。如果增加FSH剂量，其递增量最好为37.5IU～75IU，且剂量的调整最好在7～14天的间隔后。任一治疗周期的刺激时间最长为5周。当达到满意的反应时，应在末次注射LH及FSH24～48小时后一次性注射250µg r-hCG或者5000～10000IU hCG。建议患者在注射hCG当日和次日进行性生活，或进行宫腔内授精(IUI)。由于缺乏具有促黄体的活性物质(LH/hCG)，排卵后可能导致黄体功能不足，应考虑给予黄体支持治疗。如果反应过度，应停止治疗，同时停用人绒毛膜促性腺激素(见[注意事项])。推荐在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。
【不良反应】腹痛，可能伴有恶心、呕吐及体重增加。偶见腹水、胸水和严重的血栓并发症。
【禁忌】在下列情况时禁用本品：；对活性成份促卵泡激素α、FSH或任一辅料成分过敏；下丘脑或垂体肿瘤；非多囊卵巢综合征所引起的卵巢增大或囊肿；不明原因的妇科出血；卵巢、子宫或乳腺癌。当不能达到有效反应时，禁用本品，例如：原发性卵巢功能衰竭；性器官畸形不可妊娠者；子宫纤维瘤不可妊娠者。
【注意事项】有卵巢过度刺激征发生的可能，但通过仔细监测和不用hCG可减少其发生。对超排卵患者，穿刺抽吸所有卵泡。有卵巢病史者可能发生宫外孕。
【贮藏】于原包装内，避光存放于2～8℃(冰箱冷藏)，不得冷冻。首次开启后，本品在有效期内可于25℃或25℃以下最多放置28天，不用应予丢弃。
【生产厂家】丽珠集团丽珠制药厂
【药品上市许可持有人】珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
【批准文号】国药准字S20260035
【生产地址】珠海市金湾区创业北路38号
【药品本位码】86982114000025