兔灵医药 → 安尼妥单抗注射液价格对比 恩尼妥 → 已购用户评价
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8月17日，CDE 官网显示，石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理，受理号为 CXSS2600126，适应症为联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。此前，该适应症已被纳入优先审评。
抢首赞 2026-08-19 09:38
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8月4日，CDE 官网显示石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗注射液新适应症上市申请获得受理，受理号为 CXSS2600114。值得关注的是，就在上个月，安尼妥单抗有 2 项新适应症被纳入了优先审评：1）联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌；2）联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局晚期 HER2 阳性成人乳腺癌。
抢首赞 2026-08-05 10:09
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7月17日，CDE网站显示，石药集团和康宁杰瑞开发的安尼妥单抗（KN026）两项适应症拟纳入优先审评：1）联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌；2）联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局晚期HER2阳性成人乳腺癌。
抢首赞 2026-07-19 08:43
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康宁杰瑞生物制药2026年7月15日宣布，公司自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体恩尼妥®（安尼妥单抗注射液，研发代号：KN026）联合石药集团的多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定。
抢首赞 2026-07-16 08:43
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7月6日，根据CDE官网公示，石药集团旗下的上海津曼特生物科技有限公司，和江苏康宁杰瑞生物制药有限公司联合开发的HER2双抗药物KN026(安尼妥单抗注射液)，联合多西他赛（白蛋白结合型）用于一线不可切除或转移性表皮生长因子受体2（HER2）阳性成人乳腺癌拟纳入突破性疗法，这也是该品申请的第二项突破性疗法。
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