兔灵医药 → 安尼妥单抗注射液价格对比 恩尼妥 → 全部评论
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8月17日，CDE 官网显示，石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理，受理号为 CXSS2600126，适应症为联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。此前，该适应症已被纳入优先审评。
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8月4日，CDE 官网显示石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗注射液新适应症上市申请获得受理，受理号为 CXSS2600114。值得关注的是，就在上个月，安尼妥单抗有 2 项新适应症被纳入了优先审评：1）联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌；2）联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局晚期 HER2 阳性成人乳腺癌。
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7月17日，CDE网站显示，石药集团和康宁杰瑞开发的安尼妥单抗（KN026）两项适应症拟纳入优先审评：1）联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌；2）联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局晚期HER2阳性成人乳腺癌。
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康宁杰瑞生物制药2026年7月15日宣布，公司自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体恩尼妥®（安尼妥单抗注射液，研发代号：KN026）联合石药集团的多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定。
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7月6日，根据CDE官网公示，石药集团旗下的上海津曼特生物科技有限公司，和江苏康宁杰瑞生物制药有限公司联合开发的HER2双抗药物KN026(安尼妥单抗注射液)，联合多西他赛（白蛋白结合型）用于一线不可切除或转移性表皮生长因子受体2（HER2）阳性成人乳腺癌拟纳入突破性疗法，这也是该品申请的第二项突破性疗法。
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2026年6月16日，康宁杰瑞自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的恩尼妥®（安尼妥单抗注射液）全国首批商业发货仪式，在苏州工业园区康宁杰瑞研发与产业化基地隆重举行，标志着中国首个国产自研HER2双特异性抗体药物正式投入临床应用，为晚期HER2阳性胃癌患者带来全新双靶向治疗方案。
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8月17日，CDE 官网显示，石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理，受理号为 CXSS2600126，适应症为联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌。此前，该适应症已被纳入优先审评。
抢首赞 2026-08-19 09:38
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8月4日，CDE 官网显示石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗注射液新适应症上市申请获得受理，受理号为 CXSS2600114。值得关注的是，就在上个月，安尼妥单抗有 2 项新适应症被纳入了优先审评：1）联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌；2）联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局晚期 HER2 阳性成人乳腺癌。
抢首赞 2026-08-05 10:09
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7月17日，CDE网站显示，石药集团和康宁杰瑞开发的安尼妥单抗（KN026）两项适应症拟纳入优先审评：1）联合多西他赛（白蛋白结合型）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌；2）联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局晚期HER2阳性成人乳腺癌。
抢首赞 2026-07-19 08:43
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康宁杰瑞生物制药2026年7月15日宣布，公司自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体恩尼妥®（安尼妥单抗注射液，研发代号：KN026）联合石药集团的多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性疗法认定。
抢首赞 2026-07-16 08:43
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7月6日，根据CDE官网公示，石药集团旗下的上海津曼特生物科技有限公司，和江苏康宁杰瑞生物制药有限公司联合开发的HER2双抗药物KN026(安尼妥单抗注射液)，联合多西他赛（白蛋白结合型）用于一线不可切除或转移性表皮生长因子受体2（HER2）阳性成人乳腺癌拟纳入突破性疗法，这也是该品申请的第二项突破性疗法。
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