【产品名称】PEEK脊柱椎间融合器
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品采用符合YY/T0660标准规定的PEEK棒料(等级LT1)或PEEK粒料(等级LT1或AKSOPEEK)制成,显影钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料或符合YY/T0966标准规定的RO5200纯钽材料制成,灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
【适用范围】与脊柱内固定产品配合使用,供骨科手术时治疗脊柱椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱,用于颈椎、腰椎、腰骶段融合固定。
【生产厂家】河北瑞鹤医疗器械有限公司
【批准文号】国械注准20193131024
【生产地址】石家庄高新区秦岭大街599号