除颤电极价格对比 卓尔医疗

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】除颤电极
• 【结构与组成】由一对电极片和连接电缆组成。
• 【适用范围】

  用于儿童患者，0~8岁体重小于55lbs/25kg。通过与ZOLL起搏器、除颤器的连接可用于心电监护、体外除颤、无创起搏、心脏复律。

• 【生产厂家】卓尔医疗(美国)公司
• 【代理商】苏州佐尔奥医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20152082978
• 【生产地址】美国525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA

注册证编号 国械注进20152082978
注册人名称 卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation
注册人住所 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA
生产地址 525 Narragansett Park Drive, Pawtucket, RI 02861, USA
代理人名称 苏州佐尔奥医疗科技有限公司
代理人住所 苏州高新区锦峰路8号19号楼101室
产品名称 除颤电极Electrodes
管理类别 第二类
型号规格 Pedi padz Radiolucent
结构及组成/主要组成成分 由一对电极片和连接电缆组成。
适用范围/预期用途 用于儿童患者，0~8岁体重小于55lbs/25kg。通过与ZOLL起搏器、除颤器的连接可用于心电监护、体外除颤、无创起搏、心脏复律。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-06-20
生效日期 2025-08-04
有效期至 2030-08-03
变更情况 2016-07-18 “代理人住所：上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层 ”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。2024-11-04 产品技术要求变更对比表见附件。2026-04-24 代理人名称由卓尔奥医疗科技（上海）有限公司；代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层 ;变更为：苏州佐尔奥医疗科技有限公司；变更为：苏州高新区锦峰路8号19号楼101室2026-04-24 代理人名称由卓尔奥医疗科技（上海）有限公司；代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层 ;变更为：苏州佐尔奥医疗科技有限公司；变更为：苏州高新区锦峰路8号19号楼101室

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