- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】一次性使用无菌手术刀片
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】产品采用碳钢(符合BS 2982)或不锈钢(符合ISO7153-1)材料制成,可带刀柄、可带防护套。刀柄、防护套一般由塑料制成;刀片根据型式不同分若干种,每种可按配合刀柄及刀片尺寸等不同分为若干规格;产品以无菌形式提供,经Gamma射线辐照灭菌,一次性使用。
- 【适用范围】
用于切割组织或在手术中切割器械。
- 【生产厂家】英国斯旺-摩通
- 【代理商】上海苑胜仪器设备有限公司
- 【注册证号】国械注进20212020289
- 【生产地址】英国Owlerton Green Sheffield S6 2BJ United Kingdom
注册证编号 国械注进20212020289
注册人名称 斯旺-摩通 Swann-Morton Limited
注册人住所 Owlerton Green Sheffield S6 2BJ United Kingdom
生产地址 Owlerton Green Sheffield S6 2BJ United Kingdom
代理人名称 上海苑胜仪器设备有限公司
代理人住所 上海市徐汇区上中路495号A座5楼515、517、519室(名义楼层6楼615、617、619室)
产品名称 一次性使用无菌手术刀片sterile disposable scalpel blade
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 产品采用碳钢(符合BS 2982)或不锈钢(符合ISO7153-1)材料制成,可带刀柄、可带防护套。刀柄、防护套一般由塑料制成;刀片根据型式不同分若干种,每种可按配合刀柄及刀片尺寸等不同分为若干规格;产品以无菌形式提供,经Gamma射线辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于切割组织或在手术中切割器械。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-07-29
有效期至 2026-07-28
变更情况 2024-02-21 代理人住所由上海市徐汇区龙吴路410弄87号1幢203室 ;变更为:上海市徐汇区上中路495号A座5楼515、517、519室(名义楼层6楼615、617、619室)