2026年7月10日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，南京维立志博生物科技股份有限公司申报的的1类新药注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评审批程序，拟定适应症为：既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。

奥帕替苏米单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗招募初治HER2阴性胃癌患者！本临床药物为PD-L1/4-1BB双抗；目前招募HER2阴性晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者；年龄≥18岁；既往未接受过针对局部晚期或转移性G/GEJ腺癌的系统治疗；同意提供存档组织或新鲜活检肿瘤组织样本用于生物标志物的检测；排除病理组织学检查证实为其他病理类型，如鳞状细胞癌、肉瘤或未分化癌等；排除既往接受过4-1BB靶点肿瘤免疫治疗；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。