华润双鹤利民药业因碳酸氢钠注射液不合规被罚没超100万

山东省药监局在2026年1月8日发布了《行政处罚信息公开-鲁药监处罚(2025) Y4 号》，华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产生产不符合国家药品标准规定碳酸氢钠注射液的详情如下：

行政相对人名称：华润双鹤利民药业（济南）有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
行政相对人代码(统一社会信用代码)：91370181163446867C
法定代表人：张继新
行政处罚决定书文号：鲁药监处罚(2025) Y4 号
违法行为类型：生产不符合标准药品
违法事实：华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产不符合国家药品标准规定碳酸氢钠注射液的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定处罚。
处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。
处罚类别：罚款；没收违法所得；没收非法财物
处罚内容：1. 没收碳酸氢钠注射液（批号：24120602）23000盒。2. 没收违法所得197.50元。3. 并处罚款1000000.00元。罚没款合计1000197.50元。
罚款金额：1000000.00元
没收违法所得、没收非法财物的金额：197.50元
处罚决定日期：2025年11月4日
处罚机关：山东省药品监督管理局

华润双鹤利民药业（济南）有限公司的碳酸氢钠注射液注册信息如下：

批准文号 国药准字H20044251
产品名称 碳酸氢钠注射液
英文名称 Sodium Bicarbonate Injection
剂型 注射剂
规格 10ml:0.5g
上市许可持有人 华润双鹤利民药业（济南）有限公司
上市许可持有人地址 山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
生产单位 华润双鹤利民药业（济南）有限公司
批准日期 2025-01-15
生产地址 山东省济南市章丘区明水街道利民路1号
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H20044251
药品本位码 86903973000575