山东省药监局在2026年5月18日发布了《行政处罚信息公开-鲁药监处罚〔2026〕Y1号》,山东罗欣药业集团股份有限公司生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素详情如下:
行政相对人名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
行政相对人类别:法人及非法人组织
行政相对人代码(统一社会信用代码):913700002658705037
法定代表人:陈雨
行政处罚决定书文号:鲁药监处罚(2026)Y1号
违法行为类型:生产销售不符合国家药品标准
违法事实:山东罗欣药业集团股份有限公司生产销售不符合国家药品标准规定注射用阿奇霉素的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定处罚。
处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款。
处罚类别:罚款;没收违法所得;没收非法财物
处罚内容:1. 没收注射用阿奇霉素(批号:524053043,规格:0.25g)609支。
2. 没收违法所得68442.48元。3. 处罚款1800000.00元。4. 罚没款合计1868442.48元。
罚款金额:1800000.00元
没收违法所得、没收非法财物的金额:68442.48元
处罚决定日期:2026年4月20日
处罚机关:山东省药品监督管理局
山东罗欣药业集团股份有限公司的注射用阿奇霉素注册信息如下:
批准文号 国药准字H20065406
产品名称 注射用阿奇霉素
英文名称 Azithromycin for Injection
剂型 注射剂(冻干粉针剂)
规格 0.25g(25万单位)
上市许可持有人 山东罗欣药业集团股份有限公司
上市许可持有人地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
生产单位 山东罗欣药业集团股份有限公司
批准日期 2025-07-14
生产地址 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H20065406
药品本位码 86904141001523


