【产品名称】植入式无导线心脏起搏器输送及回收导管系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品包含输送导管、回收导管及传送鞘管。输送导管由可操纵输送管身、带有保护套筒的导引导管以及过阀工具组成;回收导管由可操纵回收管身、带有保护套筒的导引导管、过阀工具以及三环式抓捕器组成;传送鞘管由传送鞘管及扩张器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期分别为:输送导管/回收导管15个月,传送鞘管36个月。
【适用范围】该产品与本公司生产的植入式无导线心脏起搏器(型号:LSP112V、LSP202V、LSP201A)配合使用。输送导管(型号:LSCD111)用于将植入式无导线心脏起搏器植入右心室(型号:LSP112V),输送导管(型号:LSCD201)用于将植入式无导线心脏起搏器植入右心室(型号:LSP202V)、右心房(型号:LSP201A)。回收导管用于回收植入式无导线心脏起搏器,传送鞘管用于为静脉系统提供用于传送器械的通道。
【生产厂家】美国雅培医疗器械
【代理商】雅培医疗用品(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20243120149
【生产地址】美国14901 DeVeau Place,Minnetonka,Minnesota 55345 USA