振动声桥及骨桥声音处理器调试软件价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】振动声桥及骨桥声音处理器调试软件
• 【结构与组成】产品由光盘构成临床功能模块为：助听器，听力图，基本调节，精细调节，文件。
• 【适用范围】

  振动声桥及骨桥声音处理器调试软件与特定助听器编程设备联合使用，用于振动声桥（Vibrant Soundbridge）系统和骨桥（Bonebridge）系统的体外部件的编程。

• 【生产厂家】奥地利美迪医疗电子仪器公司
• 【代理商】美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司
• 【注册证号】国械注进20172215257
• 【生产地址】奥地利Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA

注册证编号 国械注进20172215257
注册人名称 奥地利美迪医疗电子仪器公司MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
注册人住所 Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
生产地址 Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
代理人名称 美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司
代理人住所 北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601
产品名称 振动声桥及骨桥声音处理器调试软件SYMFIT BAO
管理类别 第二类
型号规格 SYMFIT BAO
结构及组成/主要组成成分 产品由光盘构成临床功能模块为：助听器，听力图，基本调节，精细调节，文件。
适用范围/预期用途 振动声桥及骨桥声音处理器调试软件与特定助听器编程设备联合使用，用于振动声桥（Vibrant Soundbridge）系统和骨桥（Bonebridge）系统的体外部件的编程。
原注册证编号：国械注进20172705257延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-09-18
生效日期 2022-09-18
有效期至 2027-09-17
变更情况 2017-11-30 “注册人名称:VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH；注册人住所:Fürstenweg 77 6020 Innsbruck AUSTRIA ”变更为“注册人名称:MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH；注册人住所:Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck ，
AUSTRIA”。2019-06-21 注册证载明事项变更：1. 生产地址变更前：Fürstenweg 77 6020 Innsbruck AUSTRIA 变更后：Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA 2019-08-19 “代理人住所：北京市朝阳区建国路88号8号楼8层901”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601”。