热交换控制器价格对比 卓尔

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】热交换控制器
• 【结构与组成】产品由控制台、显示器、再循环冷却器、无菌液体滚压泵、温度控制系统组成。不包括配套使用的启动套件和温控导管。Thermogard XP系统采用压缩机为Danfoss BD80F，制冷功率为190W。产品额定输入电流为：3A。
• 【适用范围】

  本产品可作为严重脑损伤患者控制发热的辅助措施。

• 【生产厂家】卓尔循环(美国)公司
• 【代理商】苏州佐尔奥医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20193092320
• 【生产地址】美国2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA

注册证编号 国械注进20193092320
注册人名称 卓尔循环（美国）公司ZOLL Circulation, Inc.
注册人住所 2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
生产地址 2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
代理人名称 苏州佐尔奥医疗科技有限公司
代理人住所 苏州高新区锦峰路8号19号楼101室
产品名称 热交换控制器External Thermal Regulation System
管理类别 第三类
型号规格 Thermogard XP
结构及组成/主要组成成分 产品由控制台、显示器、再循环冷却器、无菌液体滚压泵、温度控制系统组成。不包括配套使用的启动套件和温控导管。Thermogard XP系统采用压缩机为Danfoss BD80F，制冷功率为190W。产品额定输入电流为：3A。
适用范围/预期用途 本产品可作为严重脑损伤患者控制发热的辅助措施。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-05-26
生效日期 2024-08-12
有效期至 2029-08-11
变更情况 2016-08-17 “注册人住所:650 Almanor Avenue Sunnyvale, CA 94085；代理人名称:北京医泽健源科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区干杨树甲16号综合楼 ”变更为“注册人住所:2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA；代理人名称:卓尔奥医疗科技（上海）有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。2017-09-29 生产地址由650 Almanor Avenue Sunnyvale, CA 94085 变更为：2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA 2025-10-29 产品名称由“热交换控制器Extermal Thermal Regulation System”变更为“热交换控制器External Thermal Regulation System”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》2026-04-22 代理人名称由卓尔奥医疗科技（上海）有限公司；代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层;变更为：苏州佐尔奥医疗科技有限公司；变更为：苏州高新区锦峰路8号19号楼101室2026-04-22 代理人名称由卓尔奥医疗科技（上海）有限公司；代理人住所由中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层;变更为：苏州佐尔奥医疗科技有限公司；变更为：苏州高新区锦峰路8号19号楼101室