【产品名称】自稳定型椎间融合器
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】产品由主体和锁定螺钉组成。主体是带有前路固定板的椎间融合器,内装有显影针。主体由符合YY/T 0660规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制造,前路固定板和锁定螺钉由符合GB/T 13810规定的TC4材料制造,显影针由符合YY/T 0966规定的Ta1(纯钽)材料制造。前路固定板和锁定螺钉为无着色或着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装,灭菌包装采用辐射灭菌,有效期为5年。
【适用范围】适用于腰椎和腰骶椎节段(L1-S1)的前路椎间融合。
【生产厂家】北京市春立正达医疗器械股份有限公司
【批准文号】国械注准20253130017
【生产地址】北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号