- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】旋转铰链膝关节假体
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】旋转铰链膝关节假体由股骨髁、胫骨平台托、胫骨平台垫、长螺钉、髓针、翼形袖套、紧固螺钉组成。其中股骨髁由股骨髁部件、髁间乙烯垫、三通套、塑料套、定位螺钉、紧固螺钉组装而成。其中,股骨髁部件、胫骨平台托选用符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制造,三通套、定位螺钉、长螺钉选用符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制造,胫骨平台垫、髁间乙烯垫、塑料套选用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制造,紧固螺钉和髓针选用符合YY 0117.1标准规定的TC4的锻造钛合金材料制造,翼型袖套选用符合YY/T 1701的TC4ELI钛合金材料经电子束熔融工艺制造。产品各组件均采用伽马射线辐照灭菌,有效期5年。
- 【适用范围】
与该企业同一系统组件配合,适用于全膝关节置换和翻修,其中髓针分为水泥型和非水泥型,其他组件均作为骨水泥型假体使用。
- 【生产厂家】北京市春立正达医疗器械股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20233131265
- 【生产地址】北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

