江苏省药监局在2025年12月9日发布《关于发布2025年江苏省第二期医疗器械监督抽检结果的通告》,其中标示为东莞一测科技有限公司的臂式电子血压计抽检不符合规定,详情如下:
序号:3
标示产品名称:臂式电子血压计
标示注册人:东莞一测科技有限公司
被抽查单位:镇江存仁堂医药连锁有限责任公司新城花园药店
规格型号:BA-852
生产日期/批号/出厂编号:20230703,L230780110
不符合标准规定项目:静电放电
序号:6
标示产品名称:臂式电子血压计
标示注册人、备案人:东莞一测科技有限公司
被抽查单位:恒泰人民(江苏)大药房连锁有限公司常州河海一店
规格型号:BA-852
生产日期/批号/出厂编号:20230703,L230780110
不符合标准规定项目:静电放电
东莞一测科技有限公司的臂式电子血压计注册信息如下:
注册证编号 粤械注准20172070319
注册人名称 东莞一测科技有限公司
注册人住所 广东省东莞市常平镇东深路常平段1号厂区1栋201室、301室
生产地址 广东省东莞市常平镇东深路常平段1号厂区1栋201室、301室
产品名称 臂式电子血压计
管理类别 第二类
结构及组成/主要组成成分 由主体和袖带、内置锂充电电池或碱性电池(选配)、蓝牙模块(选配)、4G模块(选配)、Wi-Fi模块(选配)、适配器(选配)组成。
适用范围/预期用途 用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率,其数值供诊断参考用。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2021-12-16
有效期至 2027-03-09


