- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】输尿管肾镜无源器械
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品由抓钳、活检钳、取石网篮和封帽组成。产品材料为硅橡胶和不锈钢。非灭菌包装。
- 【适用范围】
该产品用于输尿管肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗。
- 【生产厂家】卡尔史托斯公司
- 【代理商】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20162025042
注册证编号 国械注进20162025042
注册人名称 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG
注册人住所 Dr.-Karl-Storz-Straβe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址 见生产地址变更对比表
代理人名称 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢
产品名称 输尿管肾镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Uretero-renoscopes
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由抓钳、活检钳、取石网篮和封帽组成。产品材料为硅橡胶和不锈钢。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品用于输尿管肾镜临床手术中的检查、诊断和治疗。
备注 原注册证编号:国械注进20162225042
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-08-03
有效期至 2026-08-02
变更情况 2018-10-26 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8,78532 Tuttlingen, Germany;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。2020-07-02 1、生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。2026-04-22 申请人申请变更结构与组成、型号规格表、生产地址和产品技术要求,详见结构与组成变更对比表、型号规格变更对比表、生产地址变更对比表和产品技术要求变更对比表。2026-04-22 申请人申请变更结构与组成、型号规格表、生产地址和产品技术要求,详见结构与组成变更对比表、型号规格变更对比表、生产地址变更对比表和产品技术要求变更对比表。