- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】无菌手术膜
- 【结构与组成】本产品由聚乙烯膜、无纺布(或无)、胶粘剂(丙烯酸酯类压敏胶)、离型纸(保护层)、弃物袋(或无)、支撑条(或无)组成。聚乙烯膜可开孔,开孔形状有异型、U型、矩型、圆型。弃物袋为聚乙烯膜材质。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 【适用范围】
用于手术中贴于手术部位,预期用于防止手术创面受到感染。
- 【生产厂家】江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司
- 【代理商】江西3L医用制品集团股份有限公司
- 【注册证号】国械注进20262140148
- 【生产地址】柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)
注册证编号 国械注进20262140148
注册人名称 江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd.
注册人住所 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone (Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia
生产地址 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone (Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang &Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia
代理人名称 江西3L医用制品集团股份有限公司
代理人住所 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
产品名称 无菌手术膜Sterile protective film
管理类别 第二类
型号规格 见附件。
结构及组成/主要组成成分 本产品由聚乙烯膜、无纺布(或无)、胶粘剂(丙烯酸酯类压敏胶)、离型纸(保护层)、弃物袋(或无)、支撑条(或无)组成。聚乙烯膜可开孔,开孔形状有异型、U型、矩型、圆型。弃物袋为聚乙烯膜材质。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于手术中贴于手术部位,预期用于防止手术创面受到感染。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-04-21
生效日期 2026-04-21
有效期至 2031-04-20