导管价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】导管
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】本产品为可变刚度的单腔导管，导管由座（材料：聚碳酸酯）、溢流口（材料：热塑性弹性体）、导管外层（材料：聚醚酰胺聚合物）、支撑编织层（材料：304V不锈钢），导管内衬（材料：聚四氟乙烯）、远端标记（材料：90%/10%铂铱合金）组成，并涂有聚乙烯吡咯烷酮/聚乙烯醇涂层。包装内带有一个蒸汽塑形针。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品有效期3年。
• 【适用范围】

  该产品被设计用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。

• 【生产厂家】美国麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司
• 【代理商】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20173036126
• 【生产地址】美国9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA

注册证编号 国械注进20173036126
注册人名称 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.dba ev3 Neurovascular
注册人住所 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA；Av.Paseo Cucapah, 10510 EI Lago,C.P.22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称 导管Marksman Catheter
管理类别 第三类
型号规格 FA-55105-1015、FA-55135-1030、FA-55150-1030、FA-55160-1030
结构及组成/主要组成成分 本产品为可变刚度的单腔导管，导管由座（材料：聚碳酸酯）、溢流口（材料：热塑性弹性体）、导管外层（材料：聚醚酰胺聚合物）、支撑编织层（材料：304V不锈钢），导管内衬（材料：聚四氟乙烯）、远端标记（材料：90%/10%铂铱合金）组成，并涂有聚乙烯吡咯烷酮/聚乙烯醇涂层。包装内带有一个蒸汽塑形针。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品被设计用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。
备注 原注册证编号：国械注进20173776126
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-05-07
生效日期 2022-07-03
有效期至 2027-07-02
变更情况 2018-04-24 生产地址由“9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA”变更为“9775Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA ；Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO”2019-04-16 型号规格由“FA-55105-1015, FA-55135-1030 ,FA-55150-1030"变更为“FA-55105-1015, FA-55135-1030 ,FA-55150-1030,FA-55160-1030"。产品技术要求变更见产品技术要求对比表。2026-04-22 产品技术要求变更，详见产品技术要求变更对比表。2026-04-22 产品技术要求变更，详见产品技术要求变更对比表。

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