植入式脑深部刺激电极价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】植入式脑深部刺激电极
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】植入式脑深部刺激电极由方向性电极、钢丝（预先插入电极导线中）、电极帽和扭矩扳手组成。单独包装的备件（型号：B31020）由电极帽和扭矩扳手组成。
• 【生产厂家】美国美敦力公司
• 【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
• 【注册证号】国械注进20243120062
• 【生产地址】美国 Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA

注册证编号 国械注进20243120062
注册人名称 美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址 1) Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA;2) 7000 Central Ave., N.E.Minneapolis, MN 55432 USA
代理人名称 美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称 植入式脑深部刺激电极Implantable Deep Brain Stimulation Directional Lead
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 产品由方向性电极、钢丝（预先插入电极导线中）、电极帽和扭矩扳手组成。单独包装的备件（型号：B31020）由电极帽和扭矩扳手组成。
适用范围/预期用途 见附页
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-01-24
生效日期 2024-01-24
有效期至 2029-01-23
变更情况 2026-04-23 详见变更对比表的附页。2026-04-23 详见变更对比表的附页。