自动验光仪价格对比 尼德克

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】自动验光仪
• 【结构与组成】由主机、电源线、球形模拟眼、通信电缆(选配)、手持控制器(有线型)(选配)组成。
• 【适用范围】

  该产品用于测量人眼客观屈光度、瞳距、瞳孔尺寸。ARK-F还可用于测量角膜曲率半径及角膜尺寸。

• 【生产厂家】日本尼德克株式会社
• 【代理商】尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20222160455
• 【生产地址】日本爱知县蒲郡市浜町67番地４

注册证编号 国械注进20222160455
注册人名称 日本尼德克株式会社株式会社ニデック
注册人住所 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址 日本爱知县蒲郡市浜町67番地４日本愛知県蒲郡市浜町67番地４
代理人名称 尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司
代理人住所 上海市长宁区长宁路1027号3205室
产品名称 自动验光仪オートレフラクトメータ/オートレフケラトメータ
管理类别 第二类
型号规格 AR-F,ARK-F
结构及组成/主要组成成分 由主机、电源线、球形模拟眼、通信电缆(选配)、手持控制器(有线型) (选配)组成
适用范围/预期用途 该产品用于测量人眼客观屈光度、瞳距、瞳孔尺寸。ARK-F还可用于测量角膜曲率半径及角膜尺寸。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-09-21
生效日期 2022-09-21
有效期至 2027-09-20
变更情况 2022-10-20 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”2025-12-26 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成由“由主机、电源线、球形模拟眼、通信电缆(选配)、条形码扫描仪(选配)、磁卡读卡器(选配)、手持控制器(有线型) (选配)组成”变更为“由主机、电源线、球形模拟眼、通信电缆(选配)、手持控制器(有线型) (选配)组成”。2025-12-26 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。结构及组成由“由主机、电源线、球形模拟眼、通信电缆(选配)、条形码扫描仪(选配)、磁卡读卡器(选配)、手持控制器(有线型) (选配)组成”变更为“由主机、电源线、球形模拟眼、通信电缆(选配)、手持控制器(有线型) (选配)组成”。

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