西安泽医宁因网销的医用退热凝胶说明书与标签不合规被查处

国家药监局在2026年5月13日发布了《国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息》，其中西安泽医宁医疗器械有限公司在美团平台销售说明书和标签不符合规定的医疗器械的详情如下：

2025年12月21日，西安市市场监督管理局高新分局根据投诉举报线索，对西安泽医宁医疗器械有限公司进行监督检查。经查，当事人在美团平台销售的第一类医疗器械医用退热凝胶，产品标示“适用于面部、背部起痘引起皮肤问题的人群”，上述内容与该产品备案信息“预期用途：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤”不一致。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条规定，2026年2月4日，西安市市场监督管理局高新分局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八规定，给予当事人行政处罚。

西安泽医宁医疗器械有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91610131MADJC3P6X9
企业名称：西安泽医宁医疗器械有限公司
法定代表人：朱小慧
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2024年04月26日
注册资本：5.000000万人民币
登记机关：西安市市场监督管理局高新区分局
登记状态：开业
住所：陕西省西安市高新区唐延路25号银河新坐标5幢30101号商铺