【产品名称】带自膨胀缝线可吸收锚钉固定系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】产品由锚钉、缝线(含单独包装及与锚钉共同包装)、缝针、插入器组成。锚钉由聚乳酸乙醇酸共聚物和磷酸三钙组成的复合材料制成,缝线为不可吸收Dynacord缝线,由外部编织鞘,内部编织鞘和核芯组成。外部编织鞘由染色的UHMWPE和PET构成,内部编织鞘由PET构成,核芯由纯医用级硅胶的共挤外层和由医用级硅胶/盐复合材料制成的内芯构成。缝线包含D&C绿色6号、D&C黑色4号和铬钴铝氧化物缝线着色剂。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的S46500不锈钢制成,缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。产品有效期为3年。
【适用范围】产品适用于肩、膝、足/踝的骨与软组织的连接固定。
【生产厂家】瑞士迈道国际有限公司
【代理商】强生(上海)医疗器材有限公司
【批准文号】国械注进20233130270
【生产地址】瑞士Puits Godet 20 Neuchâtel CH-2000 Switzerland